Проверка № 31240661000015586599 от 26 сентября 2024 года
ООО "АЛЬТАФАРМ"
Дата проведения
26 сентября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Предостережение
Согласно информации ООО «Альтафарм» 14.09.2024 г. заявитель предъявила рецепт формы N 107-1/у. В соответствии с Приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы N 107-1/у действителен в течение 60 дней или 1 года. Отметка в предъявленном рецепте о сроке его действия отсутствовала. В связи с чем в отпуске лекарственного препарата было отказано. Сотрудник аптеки ООО «Альтафарм» вернула неправильно оформленный рецепт. Рецепт, выписанный с нарушением правил, не был зарегистрирован в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, и не отмечен штампом "Рецепт недействителен". Таким образом, в действиях сотрудника аптеки ООО «Альтафарм» усматриваются признаки нарушения: 1) п. 1 ст. 55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; 3) п. 20 главы I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Репина Наталья Игоревна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
