Проверка № 3121231000000425258 от 3 августа 2021 года
ОГБУЗ "ТОМАРОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
3 августа 2021 года — 1 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных от COVID-19 (далее - Регистр вакцинированных), Регистра заболевших COVID-19 (далее - Регистр заболевших) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), базы данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) на предмет полноты внесения сведений о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, вызванных применением вакцин от COVID-19, по состоянию на 29.07.2021 установлено отсутствие записей в базе данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора со стороны медицинской организации: ОГБУЗ «Томаровская районная больница им. И.С. Сальтевского». При этом, в указанном Регистре вакцинированных содержится информация о 8705 привитых гражданах, 587 из которых в дневниках самонаблюдения указывают на наличие тех или иных жалоб после получения прививки. Также в Регистре вакцинированных по состоянию на 29.07.2021 имеются 3 записи о тяжелых поствакцинальных осложнениях на введение 1 компонента. Таким образом, имеются признаки, свидетельствующие, что сотрудниками ОГБУЗ «Томаровская районная больница им. И.С. Сальтевского» не регистрируется информация о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении вакцин против коронавирусной инфекции, отсутствии эффективности вакцин, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью человека.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Репина Наталья Игоревна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
309085, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ЯКОВЛЕВСКИЙ, УЛИЦА, МАГИСТРАЛЬНАЯ, 86, -, 310210000810001
Нет данных о результатах проверки