Проверка № 311900899455 от 29 октября 2019 года

ООО "АПТЕКА "АЛЬТАИР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 октября 2019 года — 31 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АЛЬТАИР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гринько Ольга Алексеевна Заместитель руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Репина Наталья Игоревна Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
309504, Белгородская область, г. Старый Оскол, микрорайон Интернациональный, д. 32; 309502, Белгородская область, г. Старый Оскол, микрорайон Солнечный, д. 34

Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кондрыкинская Лилия Владимировна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении недоброкачественных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено предписание б/н от 30.10.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 30.10.2019В срок до 13 ноября 2019 года
Обеспечить информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении недоброкачественных лекарственных средств в соответствии с письмами Росздравнадзора
Описание
Не обеспечены условия для беспрепятственного доступа в аптечную организацию, а именно: не обустроен беспрепятственный вход и выход для лиц с ограниченными возможностями, а также не предусмотрена возможность вызова фармацевтического работника для обслуживания указанных лиц (у входа в аптечный пункт отсутствует кнопка вызова)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 9.13 КоАП РФ
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено предписание б/н от 30.10.2019
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Вынесено предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н то 30.10.2019В срок до 13 ноября 2019 года
Обеспечить возможность беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов
Описание
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области о фактах уничтожения лекарственных средств с истекшим сроком годности (недоброкачественных)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено предписание б/н от 30.10.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 30.10.2019В срок до 13 ноября 2019 года
Обеспечить информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области о фактах уничтожения лекарственных средств с истекшим сроком годности (недоброкачественных)
Описание
- не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов, а именно лекарственные препараты отпускаются по рецептам, выписанным медицинскими работниками по торговому наименованию без отметки врачебной комиссии медицинской организации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Вынесено предупреждение
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Исполнено предписание б/н от 30.10.2019
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 30.10.2019В срок до 13 ноября 2019 года
1. В срок до 13.11.2019 г.- принять меры к обеспечению соблюдения требований ч.2 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
309504, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, микрорайон Интернациональный, д. 32

Нет данных о результатах проверки