Проверка № 311900899447 от 23 июля 2019 года

ООО "КЛИНИКА ЕВРОМЕД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 июля 2019 года — 26 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЕВРОМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ткаченко А. Н. Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Пескова Ю. С. Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Синченко Н. Н. Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
308000, Белгородская область, г. Белгород, ул. Мокроусова, д. 19; 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Б. Хмельницкого, д. 166

Нет данных о результатах проверки



Адрес
308000, Белгородская область, г. Белгород, улица Мокроусова, 19

Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Куприянова О. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, не регистрируются в специальном журнале

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 2 августа 2019 года
1. В срок до 02.08.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по организации регистрации в специальном журнале рецептов, выписанных с нарушением установленных правил, в соответствии с п. 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Описание
Кабинет врача психиатра-нарколога не оснащен тест-системами для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ)

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 2 августа 2019 года
1. В срок до 02.08.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по оснащению медицинского кабинета врача психиатра нарколога их кабинетов в соответствии с приложением №6 приказа Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ"
Описание
В медицинской организации отсутствую учетные документы (журнал предварительной записи посещений, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией)

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 2 августа 2019 года
1. В срок до 02.08.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по соблюдению прав граждан в соответствии с п. 8, 9, 10приказа Минздрава РФ от 29.06.2016г. №425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»;
Описание
Вывод о наличии (об отсутствии) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами не сформулирован в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 2 августа 2019 года
1. В срок до 02.08.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по усилению внутреннего контроля за оформлением медицинской документации в соответствии с п. 11 приказа Минздрава РФ Приказ Минздрава России от 15.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" (вместе с "Порядком проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)", "Порядком выдачи медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами"), раздела II приказа Минздрава РФ от 10.05.2017г. «Об утверждении критериев качества оказания медицинской помощи»;
Описание
В состав врачебной комиссии включен врач-специалист, не прошедший в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" и не имеющий действующий сертификат по специальности "профпатология".

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 2 августа 2019 года
1. В срок до 02.08.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по повышению квалификации по специальности "профпатология" или по обучению по специальности "профпатология" специалиста, входящего в состав врачебной комиссии при проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров;
Описание
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 2 августа 2019 года
1. В срок до 02.08.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по организации предоставления в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области информации об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в соответствии с требованиями п.13 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
Описание
При первичном обращении пациентов с гипертонической болезнью для диагностики состояния, заболевания не рекомендовано проведение медицинских мероприятий: исследование на микроальбуминурию, исследование функции нефронов (клиренс), коагулограммы, общий анализ мочи, офтальмоскопия, УЗИ почек и надпочечников, суточное мониторирование АД

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/НВ срок до 2 августа 2019 года
1. В срок до 02.08.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по усилению внутреннего контроля за организацией медицинской помощи в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи, утвержденным приказом Минздрава России от 09.11.2012 N 708н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)";
Описание
В выборочно проверенных медицинских картах амбулаторных больных при оформлении результатов первичного осмотра пациентов в дневниковых записях отсутствует анамнез заболевания

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 2 августа 2019 года
1. В срок до 02.08.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по усилению внутреннего контроля за оформлением медицинской документации в соответствии разделом II приказа Минздрава РФ от 10.05.2017г. «Об утверждении критериев качества оказания медицинской помощи»;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ