Проверка № 311900899442 от 20 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ТОВАРЫ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
20 мая 2019 года — 21 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ткаченко А. Н. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области; |
Репина Н. И. | Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области; |
Синченко Н. Н. | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
308000, Белгородская область, г. Белгород, ул. Первомайская, д. 13
Дата составления акта о проведении проверки
21 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бедаш Лариса Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлен лекарственный препарат (раствор новокаина 2% 150 мл, раствор для наружного применения, флаконы, Ан. 507 от 20.05.2019) качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю качества «Маркировка»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. |
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Предписание б/н от 21.06.2019. Исполнено 27.06.2019 Вх. №В31-534/19 |
Сведения о выданных предписаниях
1. Б/н от 21.06.2019 | В срок до 3 июля 2019 года |
1. Обеспечить изъятие и уничтожение партии лекарственного препарата Раствор новокаина 2% 150 мл, раствор для наружного применения, флаконы, Ан. 507 от 20.05.2019, в срок, не превышающий 30 дней с момента опубликования письма Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области от 04 июня 2019 г. № И31-717/19 «О прекращении обращения серии лекарственного средства на территории Белгородской области» 2. Принять меры: - по недопущению обращения вышеуказанного лекарственного препарата, качество которого, не отвечает установленным требованиям по показателю качества «Маркировка»; - по усилению контроля за соблюдением требований Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа МЗ РФ от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; - рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ