Проверка № 311800563054 от 18 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГЕРМЕС-СТОМАТОЛОГИЯ"
Дата проведения
18 июля 2018 года — 23 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности обществом с ограниченной ответственностью «Гермес-Стоматология», государственного контроля за обращением медицинских изделий;государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 г. № ТГ-П12-3058. задачами настоящей проверки являются: контроль организации работы общества с ограниченной ответственностью «Гермес-Стоматология» в рамках: - соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; -государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - государственного контроля за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; -государственный контроль осуществления мероприятий по соблюдению медицинской организацией порядков и стандартов оказания медицинской помощи; государственный контроль за осуществлением медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по адресу: 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 52
Правовое основание проведения проверки
Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гринько Ольга Алексеевна | Заместитель руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Синченко Нина Николаевна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий |
| Климченко Ольга Алексеевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий |
| Пескова Юлия Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 52
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Захарченко Елена Юрьевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), акт подписала, копию акта со всеми приложениями получил(а): Директор ООО «Гермес-Стоматология» Захарченко Елена Юрьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
2) Нарушение порядков оказания медицинской помощи в части ведения медицинской документации. При оказании медицинской помощи ведется первичная медицинская документация неутвержденного образца, заполняются не все разделы.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 13.08.2018 г. по делу №5-474/2018/4 директор ООО "Гермес-Стоматология" привлечена к административной ответственности с назначением наказания в виде штрафа в размере 5000 рублей. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено в срок. Представлен отчет об исполнении предписания вх. № В31-504/18 от 14.08.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание б/н | В срок до 13 августа 2018 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: В срок до 13.08.2018 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки: 2) Обеспечить исполнение пп. « а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, соблюдение правил организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга в части ведения медицинской документации. | |
Описание
9) Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона (для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности); 10) Не представлены документы на термометр в холодильнике для хранения лекарственных препаратов, и документы о его поверке; 11)Не организована работа по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств; 12)Не организована работа по сбору и регистрации информации о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата и передачу сведений о них в Росздравнадзор. Не представлены документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено в срок. Представлен отчет об исполнении предписания вх. № В31-504/18 от 14.08.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание б/н | В срок до 13 августа 2018 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: В срок до 13.08.2018 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки: 8. Принять меры по организации работы по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, в соответствии со ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 9. Принять меры по организации работы по сбору и регистрации информации о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата и передачу сведений о них в Росздравнадзор в соответствии с требованиями ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств. 10. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 11. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.08.2018 г. | |
Описание
7) Нарушение условий хранения лекарственных препаратов; 8) Не организован учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 06.08.2018 г. директор ООО "Гермес-Стоматология" привлечена к административной ответственности с назначением наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено в срок. Представлен отчет об исполнении предписания вх. № В31-504/18 от 14.08.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание б/н | В срок до 13 августа 2018 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: В срок до 13.08.2018 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки: 6. Принять меры по соблюдению требований к хранению медицинских изделий. 7. Принять меры по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов. | |
Описание
3)Выявлены нарушения соблюдения установленных правил предоставления платных медицинских услуг
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 13.08.2018 г. по делу №5-475/2018/4 директор ООО "Гермес-Стоматология" привлечена к административной ответственности с назначением наказания в виде предупреждения. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено в срок. Представлен отчет об исполнении предписания вх. № В31-504/18 от 14.08.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание б/Н | В срок до 13 августа 2018 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: В срок до 13.08.2018 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки: 3) Обеспечить исполнение п.п. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, принять меры по недопущению медицинской организацией нарушений установленных правил предоставления платных медицинских услуг в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». | |
Описание
1) отсутствие у врача, выполняющего работы (услуги) по пластической хирургии, дополнительного профессионального образования (диплома о профессиональной переподготовке или подготовки в ординатуре) по специальности «пластическая хирургия»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 13.08.2018 г. по делу №5-474/2018/4 директор ООО "Гермес-Стоматология" привлечена к административной ответственности с назначением наказания в виде штрафа в размере 5000 рублей. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено в срок. Представлен отчет об исполнении предписания вх. № В31-504/18 от 14.08.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание б/н | В срок до 13 августа 2018 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: В срок до 13.08.2018 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки: 1. Обеспечить исполнение пп. «д» п. 4 и пп. « а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291, укомплектование кабинета врача-пластического хирурга специалистами, имеющими дополнительное профессиональное образование (либо подготовку в ординатуре) по профилю «пластическая хирургия». | |
Описание
4)Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя; 5) Не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения и техническая документация (паспорт, инструкция по эксплуатации); 6) Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением от 06.08.2018 г. директор ООО "Гермес-Стоматология" привлечена к административной ответственности с назначением наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено в срок. Представлен отчет об исполнении предписания вх. № В31-504/18 от 14.08.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание б/н | В срок до 13 августа 2018 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: В срок до 13.08.2018 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки: 4. Принять меры по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования и поверочных мероприятий в соответствии с требованиями технической документации производителя. 5. Принять меры по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях. 6. Принять меры по соблюдению требований к хранению медицинских изделий. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ