Проверка № 311800463765 от 13 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ТЕХНОДЕНТ"
Дата проведения
13 июня 2018 года — 24 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Отбора образцов медицинских изделий «Материал стоматологический для временного пломбирования зубов «ТЕМПОДЕНТ» по ТУ 9391-002-67200978-2010» на основании отрицательного заключения № 13/ГЗ-18-221Э-027 от 13 апреля 2018 года по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 31.05.2018 г. № В31-313/18 по факту угрозы причинения вреда здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Климченко О. А. | Главный специалист-эксперт |
| Ткаченко А. Н. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Белгородский р-н, пос. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Дата составления акта о проведении проверки
24 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Крючкова Т. С.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен генеральный директор Савченко М.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение производителем требований технической документации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Наложен штраф 50 тыс. руб. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено 16.08.2018 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 17 августа 2018 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 17.08.2018 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 24.07.2018 г. б/н. 2. Принять меры: - по проведению коррекционных мероприятий в соответствии с требованиями технической документации. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 17.08.2018 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56; каб. 507, факс (4722) 31-10-62 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ