Проверка № 31170701280714 от 17 января 2017 года

ООО "ЦВЕТНЫЕ СНЫ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
17 января 2017 года — 20 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦВЕТНЫЕ СНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, контроля соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий по факту причинения вреда здоровью на основании обращения заявителя , поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Белгородской области 23.12.2016г. №О31-319/16

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарченко С. П. , Климченко О. А. , Пескова Ю. С. Ведущий- специалист, государственный эксперт, специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
308000 Белгородская область, г. Белгород, Свято-Троицкий бульвар 15

Дата составления акта о проведении проверки
20 января 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
«Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" ведется неутвержденного образца, заполнены не все разделы, предусмотренные амбулаторной картой(на титульном листе не указан индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией; отсутствует дата первичного заполнения Карты; разделы, предусмотренные амбулаторной картой, заполнены не в полном объеме (не собраны в полном объеме паспортные, профессиональные, семейные данные, формально собран анамнез жизни, заболевания, данные объективного осмотра);

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 9 февраля 2017 года
Усилить контроль за оформлением медицинской документации, в соответствии с приказом Минздрава РФ от 07.07.2015 №422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Обеспечить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении в соответствии с законодательством. Рассмотреть вопрос о применении мер дисциплинарного характера к лицам, допустившим нарушения.
Описание
13.06.2016г. при первичном обращении: жалобы не детализированы, не в полном объеме оценена структурная целостность и функциональная активность покровных тканей, не выявлены и не зафиксированы конкретные дефекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции (кожных покровов, придатков кожи). Отсутствует запись сформированного плана лечения, схема лечения, применяемая при лазеротерапии данного участка кожи. Не назначена дата повторной явки с целью оценки динамики покровных тканей после проведенной медицинской манипуляции. Рекомендации по гигиеническому обучению и уходу после проведения данной манипуляции описаны не в полном объеме. При повторных посещениях по факту устранения выставленного 11.08.2016г. диагноза «Поствоспалительная пигментация кожи латеральной поверхности верхней трети правого бедра. Нормотрофический рубец?» путем назначения курсов электрофофреза с 27.08.2016г.: отсутствуют записи об оценке динамики состояния комплекса покровных тканей в процессе проводимых медицинских манипуляций, оценке клинической эффективности проводимых медицинских вмешательств и выполнение пациентом врачебных рекомендаций и назначений.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 9 февраля 2017 года
Усилить контроль за соблюдением Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология», утвержденного приказом Минздравсоцразвития Россииот 18.04.2012г. №381н Обеспечить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении в соответствии с законодательством. Рассмотреть вопрос о применении мер дисциплинарного характера к лицам, допустившим нарушения.
Описание
При неонократном обращении пациентки по вопросам, связанным с ненадлежащим оказанием медицинской помощи в ООО «Цветные сны», не проводился внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи (отсутствуют данные заседания врачебной комиссии, оформленные соответствующим протоколом решения врачебной комиссии).

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 9 февраля 2017 года
Обеспечить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении в соответствии с законодательством. Рассмотреть вопрос о применении мер дисциплинарного характера к лицам, допустившим нарушения.
Описание
Техническое обслуживание медицинской техники осуществляется специалистом, не имеющим профессионального образования по техническому обслуживанию медицинской техники и оборудования.

Сведения о выданных предписаниях
Техническое обслуживание медицинской техники осуществлять в соответствии с действующим законодательством. Рассмотреть вопрос о применении мер дисциплинарного характера к лицам, допустившим нарушения.
Описание
При оказании медицинской помощи использовалось медицинское изделие «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», производства Центр Медицинской Косметологии «Мидис» (в соответствии с инструкцией по эксплуатации), на которое не представлено регистрационное удостоверение, сведения об изделии отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий В представленных документах: договор поставки товара № 13112014 от 13.11.2014 г. о поставке медицинского изделия «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», товарная накладная № 73 от 12.12.2014 г. на поставку изделия «Лазерная система фракционного фототермолиза на основе СО2 лазера», инструкция по эксплуатации медицинского изделия «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1231 от 30.09.2013 года, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппарат для лазерной косметологии моделей: CICU-F, THERMOLASER и FRAXIS», выявлено несоответствие наименования медицинского изделия и сведений о производителе представленному регистрационному удостоверению.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 9 февраля 2017 года
Принять меры по недопущению к обращению медицинского изделия «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», не соответствующего установленным требованиям. Рассмотреть вопрос о применении мер дисциплинарного характера к лицам, допустившим нарушения.
Описание
В медицинской документации в полном объеме не отражено наличие показаний и противопоказаний к проведению медицинской процедуры в соответствии с требованиями по безопасному применению и эксплуатации медицинского изделия «Фракционный СО2 лазер FRAXIS», производства Центр Медицинской Косметологии «Мидис», указанных в инструкции по эксплуатации производителем.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 9 февраля 2017 года
Рассмотреть вопрос о применении мер дисциплинарного характера к лицам, допустившим нарушения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
308000 Белгородская область, г. Белгород, Свято-Троицкий бульвар 15

Нет данных о результатах проверки