Проверка № 31170700127282 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ "БЕЛГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением мед. изделий, Гос. контроль качества и безопасности мед. деятельности .Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Контроль за достоверностью первичных стат. данных, предоставляемых мед. организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими мед. деятельность, Контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения.Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья.Надзор за соблюдением порядка предоставления дорогостоящих высокотехнологичных видов мед. помощи, а также контроль за ее качеством, Федеральный гос. надзор в сфере обращения лек. средств.Контроль за реализацией мероприятий по организации доп. проф. образования мед. работников по программам повыш. квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта мед. оборудования, Контроль за эффективным использованием мед. оборудования
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Захарченко С. П. – Ведущего Специалиста-Эксперта Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Белгородской Области; Репину Н. И. - Ведущего Специалиста-Эксперта Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения | Синченко Н.Н. – государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области; Климченко О.А. – государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
308010, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Куйбышева, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Областного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Белгородский Онкологический Диспансер» Шаманов А. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
По результатам экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора медицинских изделий (протокол отбора образцов от 01 марта 2017 г.):
- «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см, 5м х 7 см, 5м х 10см, 7м х 14 см, 10м х 16см» (экспертное заключение от 21.04.2017 №13/ГЗ-17-095Э-027) на соответствие качества медицинского изделия установленным обязательным требованиям, в соответствии с заданием Росздравнадзора, выявлено, что качество медицинского изделия не подтверждено;
- «Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70мм, диаметрами в мм от 0, 10 до 1, 12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005» (экспертное заключение от 26.04.2017 №13/ГЗ-17-093Э-027) на соответствие качества медицинского изделия установленным обязательным требованиям, в соответствии с заданием Росздравнадзора, выявлено, что качество медицинского изделия не подтверждено, регистрационное удостоверение от 04.06.2010 № ФСР 2010/07954 не распространяется на медицинское изделие.Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
- не выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания;
- не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя.
4. Не представлены техническая документация (паспорт, руководство по эксплуатации) и регистрационные удостоверения на изделия, используемые в медицинских целях:
- кровати металлические, кровати многофункциональные;
- медицинские приборные стойки;
- негатоскопы;
- светильники медицинские.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 19 мая 2017 года |
| 1. В срок до 19.05.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 19.05.2017 г. | |
Описание
В медицинской организации выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 19 мая 2017 года |
| 1. В срок до 19.05.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 19.05.2017 г. | |
Описание
Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация направлена в департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 19 мая 2017 года |
| 1. В срок до 19.05.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 19.05.2017 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
308010, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Куйбышева, д. 1
Нет данных о результатах проверки