Проверка № 31170700127273 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГКУЗ "ГРАЙВОРОНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обращением мед. изделий, Гос. контроль качества и безопасности мед. деятельности.Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых мед. организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими мед. деятельность, Контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пескова Ю. С. – Государственный Инспектор Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Белгородской Области. | Синченко Н.Н. – ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
309370, Россия, Белгородская область, Грайворонский район, г. Грайворон, улица Тарана, дом 2 "г"
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главная Медицинская Сестра Огкуз «Грайворонская Психиатрическая Больница» Краснокутская Л. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещениях для хранения лекарственных средств гигрометры размещены с нарушением требований, установленных п. 7 приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (процедурный кабинет, 1-ое отделение-женское; пост №1, пост №2, процедурный кабинет 2-ое отделение-мужское; процедурный кабинет специализированное отделение):
- на расстоянии менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов;
- на высоте более 1, 5 - 1, 7 м от пола.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры:- по соблюдению требований к размещению гигрометров в помещениях хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, установленными п. 7 приказа МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; | |
Описание
Не в полном объеме представлена информация по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека и передачу сведений о них в Росздравнадзор. Не представлены документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, что является нарушением требований ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры:- по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека и передачу сведений о них в Росздравнадзор; | |
Описание
Не организовано систематическое получение информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах с официального сайта Росздравнадзора, что является нарушением требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры:- по организации систематического получения информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах с официального сайта Росздравнадзора; | |
Описание
Не организована работа по сбору и регистрации информации о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении и направлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области, что является нарушением ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры: по организации работы по сбору и регистрации информации о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении и направлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области, что является нарушением ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». | |
Описание
1. В нарушение п.1 приложения № 30 приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012г. №566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения» в стандарте оснащения психиатрической больницы отсутствует электроэнцефалограф, эхоэнцефалограф.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры:по укомплектованию медицинской организации оборудованием в соответствии со стандартом оснащения психиатрической больницы, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012г. №566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», соблюдению стандартов оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава РФ; | |
Описание
В нарушение п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1233н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при шизофрении, острой (подострой) фазе, с резистентностью, интолерантностью к терапии» не выполнены следующие медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния: анализ крови биохимический общетерапевтический, ультразвуковое исследование головного мозга, бактериологическое исследование слизи и пленок с миндалин на палочку дифтерии (Corinebacterium diphtheria), бактериологическое исследование кала на возбудителя дизентерии (Shigella spp.) (медицинские карты стационарных больных №236, 349).6. В нарушение п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1230н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при умственной отсталости» не выполнены следующие медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния: анализ крови биохимический общетерапевтический, электроэнцефалография (медицинские карты стационарных больных №453, 258).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 9 октября 2017 года |
| -по соблюдении приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1233н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при шизофрении, острой (подострой) фазе, с резистентностью, интолерантностью к терапии», приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1230н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при умственной отсталости» | |
Описание
В нарушение п.3.5.3. приказа Минздрава России от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при оценке критериев качества (своевременности оказания медицинской помощи, диагностики, лечения и реабилитации) оказанной специализированной медицинской помощи взрослым при органических, включая симптоматические, психические расстройства не выполнены следующие диагностические мероприятия: развернутое клинико-психопатологическое обследование, электроэнцефалография, рентгенография черепа (медицинская карта стационарного больного №235); электроэнцефалография, рентгенография черепа (медицинская карта стационарного больного №243).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 9 октября 2017 года |
| -по соблюдению диагностических мероприятий в соответствии с приказом Минздрава РФ от 10.05.2017г. №203н | |
Описание
9. В нарушение приложения 2 приказа Минздрава РФ от 21.05.2002г. №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» результаты проведенных экспертиз качества медицинской помощи расписаны не строго по графам, результаты проведенных экспертиз случаев направления на медико-социальную экспертизу (первичную, переосвидетельствование) заполняются не полностью (отсутствуют записи в графах: 16 «дата направления в бюро МСЭ или другие (специализированные) учреждения, 17 «заключения МСЭ или других (специализированных) учреждений», 18 «дата получения заключения МСЭ или других учреждений, срок их действия»).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 9 октября 2017 года |
| Принять меры: по усилению внутреннего контроля качества медицинской деятельности при оформлении результатов проведенных экспертиз качества медицинской помощи, экспертиз случаев направления на медико-социальную экспертизу в соответствии с приказом Минздрава РФ от 21.05.2002г. №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
309370, Россия, Белгородская область, Грайворонский район, г. Грайворон, улица Тарана, дом 2 "г"
Нет данных о результатах проверки