Проверка № 31170700127272 от 1 января 2017 года

ОГБУЗ "ГДБ Г.БЕЛГОРОДА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА БЕЛГОРОДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки
Гос. контроль за обращением мед. изделий, Гос. контроль качества и безопасности мед. деятельности.Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Контроль за достоверностью первичных стат. данных, предоставляемых мед. организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими мед. деятельность, Контроль за качеством проведения медицинских осмотров, диспансеризации в соответствии с порядком их проведения детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных удочеренных, принятых под опеку попечительство, в приемную или патронатную семью, а также за качеством последующего оказания мед. помощи таким категориям детей, Контроль за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения.Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального об..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Репина Н. И. - Начальник Отдела Контроля И Надзора За Обращением Лекарственных Средств И Медицинских Изделий Территориального Органа Росздравнадзора По Белгородской Области; Климченко О. А. – Главного Специалиста- Эксперта Отдела Контроля И Надзора За Обра Захарченко С.П. - ведущего специалиста – эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области; Синченко Н.Н. – ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора за обращением л


Объекты и итоги проверки

Адрес
308014, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 1а

Дата составления акта о проведении проверки
3 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Яковлева А. А. , Заместитель Главного Врача По Поликлинической Работе Миндолина Н. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В отдельных представленных медицинских картах амбулаторных больных отсутствует угловой штамп лечебного учреждения на копиях рецептов (ОНЛС: СНИЛС 187-187-985-42, СНИЛС 133-924-648-67, 159-416-739-00; 190-254-940-68 с указанием ее наименования, адреса и телефона (нарушение п.1 приложение №3 к приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Информация направлена в ОИВ

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 30 марта 2017 года
1. В срок до 30.03.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 03.03.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; - по организации предоставления информации об уничтожении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». - по организации оформления рецептов для льготной категории граждан (ОНЛС) в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н. - по организации оформления стеллажных карт на лекарственные препараты в соответствии с требованиями п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 30.03.2017 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д. 56, факс. 31-05-11 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Описание
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности, что является нарушением требований п.13 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 30 марта 2017 года
1. В срок до 30.03.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 03.03.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; - по организации предоставления информации об уничтожении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». - по организации оформления рецептов для льготной категории граждан (ОНЛС) в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н. - по организации оформления стеллажных карт на лекарственные препараты в соответствии с требованиями п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 30.03.2017 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д. 56, факс. 31-05-11 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Описание
3. Стеллажные карточки на лекарственные препараты оформлены с нарушением требований п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (отсутствует информация о производителе лекарственного препарата).

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 30 марта 2017 года
1. В срок до 30.03.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 03.03.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; - по организации предоставления информации об уничтожении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». - по организации оформления рецептов для льготной категории граждан (ОНЛС) в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н. - по организации оформления стеллажных карт на лекарственные препараты в соответствии с требованиями п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 30.03.2017 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д. 56, факс. 31-05-11 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Описание
4. Допускается обращение незарегистрированных медицинских изделий, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сведения об изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. 5. Выявлено недоброкачественное медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81» с торговой маркой «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ», 250 грамм, год выпуска 2014, производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА» регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06930 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, в количестве 421 уп. в соответствии с письмами Росздравнадзора от 16.12.2015 № 01И-2177/15 и 01.02.2016 № 01И-142/16. 6. Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - не выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; - не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя. 7. Выявлены медицинские изделия, идентифицировать которые не представляется возможным, отсутствуют сведения на русском языке на маркировке изделия и в эксплуатационной документации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен штраф в размере 30 тыс. руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 30 марта 2017 года
1. В срок до 30.03.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 03.03.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; - по организации предоставления информации об уничтожении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». - по организации оформления рецептов для льготной категории граждан (ОНЛС) в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н. - по организации оформления стеллажных карт на лекарственные препараты в соответствии с требованиями п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 30.03.2017 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д. 56, факс. 31-05-11 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Описание
8. Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, что является нарушением ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 30 марта 2017 года
1. В срок до 30.03.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 03.03.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; - по организации предоставления информации об уничтожении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». - по организации оформления рецептов для льготной категории граждан (ОНЛС) в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н. - по организации оформления стеллажных карт на лекарственные препараты в соответствии с требованиями п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 30.03.2017 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д. 56, факс. 31-05-11 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Описание
Согласно приказа департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области от 07.12.2016г. №1442 «Об организации оказания медицинской помощи больным гриппом и ОРВИ на территории Белгородской области при количестве имеющихся в учреждении 20 инфекционных коек, при их заполнении предусмотрено осуществление перепрофилирования соматических отделений еще дополнительно на 20 коек. На момент проверки организация оказания медицинской помощи больным с гриппом и ОРВИ определена приказом ОГБУЗ «Городская детская больница города Белгорода» №272 от 28.12.2016г. «О заболеваемости гриппом и ОРВИ и готовности к ее эпидемическому подъему», согласно которого на базе инфекционного отделения развернуто 10 дополнительных коек для обеспечения своевременной госпитализации пациентов с 2-х до 15-ти лет по клиническим и эпидемиологическим показаниям. П. 16 Приложения N 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012г. №521н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями» в структуре отделения рекомендовано наличие палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии, включающей процедурную (для оказания медицинской помощи детямс подозрением или выявлением у них нейроинфекции, с тяжелым течением инфекционного заболевания, а также наличием осложнений); В ОГБУЗ «Городская детская больница города Белгорода» при инфекционном отделении отсутствует палата (блок) реанимации и интенсивной терапии детского инфекционного отделения, оснащенная в соответствии со стандартом оснащения, утвержденного данным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 30 марта 2017 года
1. В срок до 30.03.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 03.03.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; - по организации предоставления информации об уничтожении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». - по организации оформления рецептов для льготной категории граждан (ОНЛС) в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н. - по организации оформления стеллажных карт на лекарственные препараты в соответствии с требованиями п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 30.03.2017 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д. 56, факс. 31-05-11 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Описание
10. В нарушение приложения №6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25.10.2012г. №440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» в отделении №6 с выделенными кардиологическими койками (25коек) отсутствуют: переносной набор для реанимации, система холтеровского электрокардиографического мониторирования, дефибриллятор (данное оборудование имеется в приемном отделении).

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 30 марта 2017 года
1. В срок до 30.03.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 03.03.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; - по организации предоставления информации об уничтожении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». - по организации оформления рецептов для льготной категории граждан (ОНЛС) в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н. - по организации оформления стеллажных карт на лекарственные препараты в соответствии с требованиями п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 30.03.2017 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д. 56, факс. 31-05-11 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Описание
11. В нарушение приложения №9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012г. №916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» в отделении №5 с выделенными пульмонологическими койками (35 коек) отсутствуют: спироанализатор, портативный спирометр с регистрацией кривой поток-объем, небулайзер для лечения заболеваний придаточных пазух носа, концентратор кислорода, кислородный баллон (10 литров) с редуктором и флоуметром, на каталке, для транспортировки пациентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 30 марта 2017 года
1. В срок до 30.03.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 03.03.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по укомплектованию медицинских отделений оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ; - по организации предоставления информации об уничтожении лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». - по организации оформления рецептов для льготной категории граждан (ОНЛС) в соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н. - по организации оформления стеллажных карт на лекарственные препараты в соответствии с требованиями п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 30.03.2017 г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д. 56, факс. 31-05-11 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
308014, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 1а 308000, Белгородская область, г. Белгород, ул. Попова, 24а 308001, Белгородская область, г. Белгород, ул. Князя Трубецкого, д. 62 308014, Белгородская область, г. Белгород, ул. Преображенская, 98

Нет данных о результатах проверки