Проверка № 31170700127257 - ГБСУСОССЗН "НОВООСКОЛЬСКИЙ ДОМ - ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"

Ф. И. О.	Должность
Климченко О. А. - Главный Специалист-Эксперт; Захарченко С. П. - Главный Специалист-Эксперт; Синченко Н. Н. - Ведущий Специалист-Эксперт.

Описание

В кабинете зубного врача отсутствуют дополнительные аксессуары (ретракционные нити, кольца, матричные системы, клинья, материалы для регистрации окклюзии, зонды глазные, инъектор стоматологический для карпульной анестезии, коронкоснимательстоматолгический, крючки хирургические, зубчатые разных размеров, ложки хирургические (костные) разных размеров, лупа бинокулярная, набор для шлифования и полирования пломб и зубных протезов, набор инструментов, игл и шовного материала, ножницы зуботехнические коронковые, окклюдатор, распаторы стоматологические, скальпели, щипцы стоматологические крампонные, материалы и медикаментозные средства (адгезивные, материалы для герметизации дентина, материалы для временной фиксации несъемных протезов, для лечения гиперчувствительности, для фторпрофилактики)

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 октября 2017 года

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 13.10.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 22.09.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по оснащению кабинета зубного врача в соответствии приложением №12 Приказа Минздрава РФот 7 декабря 2011 г. N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -по оснащению кабинета терапевта в соответствии с приложением № 3 приказа Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия»; -по применению лекарственных препаратов, используемых для ингаляторного введения в соответствии с инструкцией по их применению; - по подтверждению регистрации медицинских изделий; - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по проведению технического обслуживания медицинского оборудования в соответствии с требованиями технической документации; - по организации предоставления в полном объеме информации по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и передачу сведений о них в Росздравнадзор. 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 13.10.2017г.представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56;каб. 507, факс (4722) 31-10-62 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Описание

В кабинете приема терапевта отсутствуют пульсоксиметр, пикфлуометр, лента измерительная.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 октября 2017 года

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 13.10.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 22.09.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по оснащению кабинета зубного врача в соответствии приложением №12 Приказа Минздрава РФот 7 декабря 2011 г. N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -по оснащению кабинета терапевта в соответствии с приложением № 3 приказа Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия»; -по применению лекарственных препаратов, используемых для ингаляторного введения в соответствии с инструкцией по их применению; - по подтверждению регистрации медицинских изделий; - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по проведению технического обслуживания медицинского оборудования в соответствии с требованиями технической документации; - по организации предоставления в полном объеме информации по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и передачу сведений о них в Росздравнадзор. 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 13.10.2017г.представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56;каб. 507, факс (4722) 31-10-62 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Описание

Ингаляторное введение лекарственных препаратов с применением небулайзера проводится с нарушением инструкции по применению лекарственных препаратов.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 октября 2017 года

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 13.10.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 22.09.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по оснащению кабинета зубного врача в соответствии приложением №12 Приказа Минздрава РФот 7 декабря 2011 г. N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -по оснащению кабинета терапевта в соответствии с приложением № 3 приказа Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия»; -по применению лекарственных препаратов, используемых для ингаляторного введения в соответствии с инструкцией по их применению; - по подтверждению регистрации медицинских изделий; - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по проведению технического обслуживания медицинского оборудования в соответствии с требованиями технической документации; - по организации предоставления в полном объеме информации по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и передачу сведений о них в Росздравнадзор. 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 13.10.2017г.представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56;каб. 507, факс (4722) 31-10-62 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Описание

Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 октября 2017 года

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 13.10.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 22.09.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по оснащению кабинета зубного врача в соответствии приложением №12 Приказа Минздрава РФот 7 декабря 2011 г. N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -по оснащению кабинета терапевта в соответствии с приложением № 3 приказа Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия»; -по применению лекарственных препаратов, используемых для ингаляторного введения в соответствии с инструкцией по их применению; - по подтверждению регистрации медицинских изделий; - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по проведению технического обслуживания медицинского оборудования в соответствии с требованиями технической документации; - по организации предоставления в полном объеме информации по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и передачу сведений о них в Росздравнадзор. 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 13.10.2017г.представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56;каб. 507, факс (4722) 31-10-62 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Описание

Не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 октября 2017 года

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 13.10.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 22.09.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по оснащению кабинета зубного врача в соответствии приложением №12 Приказа Минздрава РФот 7 декабря 2011 г. N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -по оснащению кабинета терапевта в соответствии с приложением № 3 приказа Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия»; -по применению лекарственных препаратов, используемых для ингаляторного введения в соответствии с инструкцией по их применению; - по подтверждению регистрации медицинских изделий; - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по проведению технического обслуживания медицинского оборудования в соответствии с требованиями технической документации; - по организации предоставления в полном объеме информации по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и передачу сведений о них в Росздравнадзор. 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 13.10.2017г.представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56;каб. 507, факс (4722) 31-10-62 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Описание

Выявлены незарегистрированные медицинские изделия, сведения об изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Рассмотрен протокол, назначен штраф в размере 30000 руб.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 октября 2017 года

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 13.10.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 22.09.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по оснащению кабинета зубного врача в соответствии приложением №12 Приказа Минздрава РФот 7 декабря 2011 г. N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -по оснащению кабинета терапевта в соответствии с приложением № 3 приказа Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия»; -по применению лекарственных препаратов, используемых для ингаляторного введения в соответствии с инструкцией по их применению; - по подтверждению регистрации медицинских изделий; - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по проведению технического обслуживания медицинского оборудования в соответствии с требованиями технической документации; - по организации предоставления в полном объеме информации по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и передачу сведений о них в Росздравнадзор. 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 13.10.2017г.представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56;каб. 507, факс (4722) 31-10-62 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

Описание

Не в полном объеме представлена информация по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и передачу сведений о них в Росздравнадзор.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 13 октября 2017 года

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 13.10.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 22.09.2017 г. б/н. 2. Принять меры: -по оснащению кабинета зубного врача в соответствии приложением №12 Приказа Минздрава РФот 7 декабря 2011 г. N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -по оснащению кабинета терапевта в соответствии с приложением № 3 приказа Минздрава РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «терапия»; -по применению лекарственных препаратов, используемых для ингаляторного введения в соответствии с инструкцией по их применению; - по подтверждению регистрации медицинских изделий; - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по проведению технического обслуживания медицинского оборудования в соответствии с требованиями технической документации; - по организации предоставления в полном объеме информации по организации работы по сбору и регистрации информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и передачу сведений о них в Росздравнадзор. 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4.В срок до 13.10.2017г.представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56;каб. 507, факс (4722) 31-10-62 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.

ГБСУСОССЗН "НОВООСКОЛЬСКИЙ ДОМ - ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"

Объекты и итоги проверки