Проверка № 31170700127245 - ОГБУЗ "КРАСНОЯРУЖСКАЯ ЦРБ"

Ф. И. О.	Должность
Климченко О. А. – Главного Специалиста- Эксперта Отдела Контроля И Надзора За Обращением Лекарственных Средств И Медицинских Изделий Территориального Органа Росздравнадзора По Белгородской Области;	Захарченко С.П. - ведущего специалиста – эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области; Синченко Н.Н. – ведущего специалиста - эксперта отдела контроля и надзора за обращением л

Описание

Нарушения порядков оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н от 29.03.2017

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

При оказании паллиативной медицинской помощи в паллиативном отделении не организовываются консультации пациентов врачом-специалистом по профилю основного заболевания

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

При ведении медицинской карты стационарного больного отсутствует план лечения и обследования больного (паллиативное отделение, №00148 и др.)

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

При проведении амбулаторного приема пациентов, проведении обследования оформляется информированное согласие на медицинское вмешательство, не соответствующее по содержанию оказываемой амбулаторной помощи.

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

В состав врачебной комиссии включены врачи-специалисты, не прошедшие в установленном порядке обучение по специальности «Профпатология».

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

При выборочном контроле карт вызовов скорой медицинской помощи выявлено отсутствие преемственности с медицинскими организациями при оказании скорой медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

Пациентам не проводится исследование уровня глюкозы в крови с помощью анализатора (частота предоставления данной услуги-100% случаев), (карта вызова №4401 и др.)

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

Низкая частота записи пациентов через электронный терминал (инфомат) (за период 2016года 22 случая записи через терминал из 74005 записей -0, 02%.)

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

В местах хранения нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем Регистрация параметров воздуха в холодильниках осуществляется термометрами не поверенными в установленном порядке Стеллажные карточки на лекарственные препараты в местах хранения лекарственных средств оформлены с нарушением

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ОГБУЗ "Краснояружская ЦРБ" привлечена к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, наложен штраф 50000 руб

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

Не организована работа по сбору и регистрации информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор. Не представлены документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

В представленных медицинских картах амбулаторных больных и больных по 7 ВЗН: - отсутствуют вторые экземпляры рецептов в медицинских картах пациентов; - отсутствует заполненное или незаполненное в соответствии с назначением поле сигнатуры, пишется «1х1, 1-2т в сутки, в/в» - в копиях рецептов на выписанные лекарственные препараты отсутствуют личные печати и подписи врачей - отсутствует угловой штамп лечебного учреждения на копиях рецептов

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

Паспорта врачебных участков с данными по гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг ведутся не в полном объеме, учетная форма 30-р/у не ведется

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

Выявлены незарегистрированные и недоброкачественные медицинские изделия; Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

ОГБУЗ "Краснояружская ЦРБ" привлечена к административной ответственности по ст.6.28 КоАП РФ, наложен штраф 30000 руб

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

Допускается использование в педиатрическом отделении напольных весов не медицинского назначения, в процедурных кабинетах - очки защитные ОЗС «КВВ».

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

Описание

Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении

Сведения о выданных предписаниях

1. Б/н

В срок до 20 апреля 2017 года

1. В срок до 20.04.2017 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий, с истекшим сроком годности; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по предоставлению документов на медицинские изделия, которые используются в медицинских целях. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 20.04.2017 г.

ОГБУЗ "КРАСНОЯРУЖСКАЯ ЦРБ"

Объекты и итоги проверки