Проверка № 31160601001238 от 1 сентября 2016 года

ОГБУЗ "НОВООСКОЛЬСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 сентября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВООСКОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Департамент здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области

Цель проверки
Лицензионный контроль за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пасечникова М. А. ; Моторина С. А. Заместитель начальника отдела лицензирования отдельных видов деятельности департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области; консультант отдела лицензирования


Объекты и итоги проверки

Адрес
309642, Белгородская область, г. Новый Оскол, ул. Ливенская, д. 124.

Дата составления акта о проведении проверки
19 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Малеев Владимир Васильевич-Главный Врач Огбуз «Новооскольская Центральная Районная Больница»; Бобешко Наталья Александровна - Заведующая Аптекой

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 (ст. 1.1.10) Государственной Фармакопеи XIII издания; п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н; статей 7, 58 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»Нарушение требований : на момент проверки в аптеке и аптечном пункте отсутствуют фармацевтические холодильники. В аптеке и аптечном пункте установлены бытовые холодильники «Stinol» в количестве 3 шт., «Бирюса» в количестве 1 шт., «Смоленск» в количестве 2 шт., не зарегистрированные в установленном порядке, в нарушение статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 11 от 19.09.2016 гВ срок до 30 декабря 2016 года
Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 (ст. 1.1.10) Государственной Фармакопеи XIII издания в фармацевтических холодильниках в срок до 30.12.2016г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
309642, Белгородская область, г. Новый Оскол, ул. Ливенская, д. 124.

Нет данных о результатах проверки