Проверка № 31160601001185 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МБДОУ "ДЕТСКИЙ САД "КОЛОКОЛЬЧИК" Г.СТРОИТЕЛЬ"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Репина Наталья Игоревна , Климченко Ольга Алексеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
309070, Россия, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, пер. Школьный, 4
Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Мбдоу «Детский Сад № 5 «Колокольчик» Г. Строитель» Лунёва Елена Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Допускается обращение медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, не поверенных в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документацией производителя:
- динамометр кистевой, РУ № ФСР 2008/02239 от 17.03.2008 г., срок действия не ограничен, межповерочный интервал 1 год, дата последней поверки 08.02.2013 года.
В процедурном кабинете имеется ростомер, напольные медицинские весы, медицинский шкаф, манипуляционный столик и кушетки без указания наименования изделия и производителя, а также имеется мебель, не относящаяся к медицинским изделиям, регистрационные удостоверения не представлены.
Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая д/с привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Наложены штрафные санкции. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф взыскан в полном размере. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 24.08.2016 | В срок до 7 сентября 2016 года |
| 1. Не допускать обращение медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, не поверенных в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документацией производителя. 2.Предоставить техническую документацию и регистрационные удостоверения на ростомер, напольные медицинские весы, медицинский шкаф, манипуляционный столик и кушетки. 3. Организовать направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении 9. Не допускать использование изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности | |
Описание
4. Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов:
в процедурном кабинете хранятся лекарственные препараты с истекшими сроками годности;
- показания гигрометра психрометрического ежедневно не регистрируются в специальном журнале (сделаны записи от 01.08.2016, 04.08.2016, 08.08.2016, 11.08.2016, 15.08.016, 18.08.2016, 22.08.2016);
- не представлен журнал регистрации параметров воздуха, который велся до 01.08.2016.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении оп ч.1 ст. 14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 24.08.2016 | В срок до 7 сентября 2016 года |
| 4. Хранение лекарственных препаратов осуществлять в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. 5. Организовать учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. 6. Хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности осуществлять отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 7. Организовать ежедневную регистрацию параметров воздуха в специальном журнале и хранение журнала (карты) регистрации в течение одного года, не считая текущего. | |
Описание
Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 24.08.2016 | В срок до 7 сентября 2016 года |
| Организовать направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении. | |
Описание
Не организовано систематическое получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средствах
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 24.08.2016 | В срок до 7 сентября 2016 года |
| Организовать систематическое получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средствах | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
309070, Россия, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, пер. Школьный, 4
Нет данных о результатах проверки