ОГАУЗ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1 Г. БЕЛГОРОДА"

Допускается обращение незарегистрированных медицинских изделий, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сведения об изделии отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий: - аспирационные наконечники ASADENTAL, производства ASA DENTAL Spa, Италия, в количестве 6 уп. (письмо Росздравнадзора от 01.08.2014 № 01И- 1144/14); - облучатель бактерицидный передвижной «ОБПе-450», производства ООО «Элид» Азовский филиал, г. Азов, в количестве 1 шт. (письмо Росздравнадзора от 19.12.2013 № 16И-1554/13); -ультразвуковая мойка Digital ultrasonic cleaner CD-4820, производства Китай, в количестве 1 шт. (письмо Росздравнадзора от 16.01.2014 № 01И- 27/14, письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 № 04И- 217/13); - перчатки смотровые стерильные латексные EPIC, производства ООО «РусМедУпак», сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/12244 от 28.09.2012 г., срок действия не ограничен, в количестве 400 шт. (письмо Росздравнадзора от 02.11.2015 № 01И- 1864/15); - стекло для замешивания без лунок, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», в количестве 2 уп. (письмо Росздравнадзора от 06.05.2014 № 01И- 652/14); - стекло для замешивания с лунками, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», в количестве 10 уп. (письмо Росздравнадзора от 01.10.2015 № 01И- 1589/15). 3. Недоброкачественное медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81» с торговой маркой «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ», 250 грамм, год выпуска 2014, производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА» регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06930 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, в соответствии с письмом Росздравнадзора от 01.02.2016 г. № 01И-142/16, в количестве 3 уп. 4. Не представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия, сведения об изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий

В операционной хирургического отделения гигрометр расположен с нарушением требований п. 7 приказа МЗСР РФ от 23.08. 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - в проеме между окнами и вблизи от отопительных приборов. 7. В физиотерапевтическом кабинете гигрометр расположен в труднодоступном для персонала месте (на высоте более 1, 7 м), что является нарушением требований п. 7 приказа МЗСР РФ от 23.08. 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 8. Кабинет старшей медицинской сестры хирургического отделения, где осуществляется хранение лекарственных средств, не оснащен приборами для регистрации параметров воздуха, что является нарушением требований п. 7 приказа МЗСР РФ от 23.08. 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности осуществлялось с нарушением требований п. 8, 10 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Не организовано предоставление информации об уничтожении лекарственных препаратов, что является нарушением п. 13 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». 11. Не организовано систематическое получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах (нарушение ст. 57 Федерального закона 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). 12. Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области в случае выявления недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств. (ст. 37 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ).

1. Не организовано систематическое получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах

Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области в случае выявления недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств.