Проверка № 31160601001136 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОСГБУСОССЗН "ОСРЦДН"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Захарченко С. П. – Ведущий Специалист – Эксперт Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Белгородской Области; Климченко О. А. – Государственный Инспектор Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
308013, Россия, Белгородская область, Белгород, Макаренко, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Директора «Социально-Реабилитационного Центра Для Несовершеннолетних» Ермаков Р. . А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров отсутствует расшифровка подписи медицинского работника, осуществляющего предрейсовый медицинский осмотр,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. директора привлечен к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Наложены штрафные санкции. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф взыскан в полном размере. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 16 декабря 2016 года |
| 1. В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г. | |
Описание
Не представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия:
- ростомер без указания наименования изделия и производителя;
- одноразовый халат из нетканого материала, укрепленный, производства PAUL HARTMANN AG, Германия;
- стол медицинского персонала СМ-1 «Оптимех», производитель не указан.
3. Допускается обращение медицинского изделия «Цифровой анализатор алкоголя Динго Е010», производитель не указан, поставщик ООО «СИМС-2», не соответствующего по наименованию регистрационному удостоверению № ФСЗ 2006/05650 от 25.11.2009 г. срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями», производства «Сентек Корея Корп.», республика Корея.
4. Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 16 декабря 2016 года |
| В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г. | |
Описание
Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч.1 ст.14.43 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 16 декабря 2016 года |
| В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г. | |
Описание
- неправильное расположение гигрометра в процедурном кабинете (расположен менее 3 метров от входной двери), что не позволяет снимать достоверные показания температуры и влажности;
- приборы для регистрации параметров воздуха в процедурном кабинете и на медицинском складе (гигрометры) не поверены в установленном порядке (дата последней поверки обоих гигрометров 18 января 2011 г.)
- не представлены документы на термометры, используемые для измерения температуры в холодильниках процедурного кабинета и медицинского склада.
Стеллажные карточки оформлены с нарушением.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 16 декабря 2016 года |
| В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г. | |
Описание
Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности осуществлялось с нарушением требований
Сведения о выданных предписаниях
| В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г. |
Описание
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
| В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г. |
Описание
Не организовано систематическое получение информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах
Сведения о выданных предписаниях
| В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
308013, Россия, Белгородская область, Белгород, Макаренко, д. 18
Нет данных о результатах проверки