Проверка № 31160601001136 от 1 ноября 2016 года

ОСГБУСОССЗН "ОСРЦДН"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарченко С. П. – Ведущий Специалист – Эксперт Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Белгородской Области; Климченко О. А. – Государственный Инспектор Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения


Объекты и итоги проверки

Адрес
308013, Россия, Белгородская область, Белгород, Макаренко, д. 18

Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Директора «Социально-Реабилитационного Центра Для Несовершеннолетних» Ермаков Р. . А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров отсутствует расшифровка подписи медицинского работника, осуществляющего предрейсовый медицинский осмотр,

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
И.о. директора привлечен к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Наложены штрафные санкции.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф взыскан в полном размере.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 16 декабря 2016 года
1. В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г.
Описание
Не представлены регистрационные удостоверения на медицинские изделия: - ростомер без указания наименования изделия и производителя; - одноразовый халат из нетканого материала, укрепленный, производства PAUL HARTMANN AG, Германия; - стол медицинского персонала СМ-1 «Оптимех», производитель не указан. 3. Допускается обращение медицинского изделия «Цифровой анализатор алкоголя Динго Е010», производитель не указан, поставщик ООО «СИМС-2», не соответствующего по наименованию регистрационному удостоверению № ФСЗ 2006/05650 от 25.11.2009 г. срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями», производства «Сентек Корея Корп.», республика Корея. 4. Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 16 декабря 2016 года
В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г.
Описание
Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч.1 ст.14.43 КоАП

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 16 декабря 2016 года
В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г.
Описание
- неправильное расположение гигрометра в процедурном кабинете (расположен менее 3 метров от входной двери), что не позволяет снимать достоверные показания температуры и влажности; - приборы для регистрации параметров воздуха в процедурном кабинете и на медицинском складе (гигрометры) не поверены в установленном порядке (дата последней поверки обоих гигрометров 18 января 2011 г.) - не представлены документы на термометры, используемые для измерения температуры в холодильниках процедурного кабинета и медицинского склада. Стеллажные карточки оформлены с нарушением.

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 16 декабря 2016 года
В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г.
Описание
Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности осуществлялось с нарушением требований

Сведения о выданных предписаниях
В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г.
Описание
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности

Сведения о выданных предписаниях
В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г.
Описание
Не организовано систематическое получение информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах

Сведения о выданных предписаниях
В срок до 16.12.2016г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 16.12.2016 г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
308013, Россия, Белгородская область, Белгород, Макаренко, д. 18

Нет данных о результатах проверки