Проверка № 31160601001135 от 1 февраля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МУП ЦРА №4
Дата проведения
1 февраля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гринько Ольга Алексеевна – Заместитель Руководителя, Начальник Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения;Синченко Нина Николаевна – Ведущий Специалист – Эксперт Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
309421, Россия, Белгородская область, пос. Красная Яруга, ул. Комсомольская, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
16 февраля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Муп «Цра № 4» Северинова Ирина Ивановна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.В местах хранения нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено дело об административном правонарушении по ч.1 ст 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор МУП «ЦРА № 4» привлечена к административной ответственности по по ч.1 ст 14.43 КоАП РФ.Наложены штрафные санкции. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановление исполнено в полном объеме. Штрафы взысканы в полном размере. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 16.02.2016 | В срок до 2 марта 2016 года |
| 1.В срок до 01.03.2016 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших выявленные нарушения. 3.Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области в срок до 02.03.2016г. отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Описание
2.В материальной комнате имеется гигрометр ВИТ-2, который не позволяет определить влажность в помещении, так как показания влажного термометра находятся ниже проградуированной шкалы (показания сухого термометра +17, 5ºС.
Гигрометр расположен в недоступном для персонала месте на высоте выше 1, 7 метров от пола и менее 3 м от двери, что не позволяет снимать достоверные показания температуры и влажности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено дело об административном правонарушении |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор МУП «ЦРА № 4» Северинова Ирина Ивановна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 16.02.2016 | В срок до 2 марта 2016 года |
| 1.В срок до 01.03.2016 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших выявленные нарушения. 3.Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области в срок до 02.03.2016г. отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Описание
Для хранения лекарственных препаратов используются не фармацевтические холодильники
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено дело об администраиивном правонарушении |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор МУП «ЦРА № 4» Северинова Ирина Ивановна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 16.02.2016 | В срок до 2 марта 2016 года |
| 1.В срок до 01.03.2016 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших выявленные нарушения. 3.Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области в срок до 02.03.2016г. отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Описание
В местах хранения лекарственных препаратов (торговый зал) не ведутся стеллажные карты, в материальной комнате стеллажные карты оформлены не в соответствии с требованиями п. 10 приказа МЗСР РФ от 23.08. 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 1 ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор МУП «ЦРА № 4» Северинова Ирина Ивановна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 16.02.2016 | В срок до 2 марта 2016 года |
| 1.В срок до 01.03.2016 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших выявленные нарушения. 3.Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области в срок до 02.03.2016г. отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания | |
Описание
Не организовано систематическое получение информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах,
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 16.02.2016 г | В срок до 2 марта 2016 года |
| 1.В срок до 01.03.2016 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших выявленные нарушения. 3.Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области в срок до 02.03.2016г. отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Описание
6.Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 16.02.2016 | В срок до 2 марта 2016 года |
| 1.В срок до 01.03.2016 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших выявленные нарушения. 3.Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области в срок до 02.03.2016г. отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Описание
Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности, что является нарушением требований
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н от 16.02.2016 г | В срок до 2 марта 2016 года |
| 1.В срок до 01.03.2016 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности лиц, допустивших выявленные нарушения. 3.Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области в срок до 02.03.2016г. отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
309421, Россия, Белгородская область, пос. Красная Яруга, ул. Комсомольская, д. 4
Нет данных о результатах проверки