Проверка № 30250661000018519159 от 4 июля 2025 года

ООО "ПФК "ФАРМСПИРТ - 1"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ФАРМСПИРТ - 1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ООО "ПФК -"Фармспирт-1" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В аптечной организации ООО "ПФК -"Фармспирт-1" по адресу осуществления деятельности: 414038, Астраханская область, г. Астрахань, пер. Грановский, д. 54 Б, номера на плане 3, 4, 5, 6, часть номера на плане 2 лекарственный препарат Экодакс, крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные, серии РЕ60010324, производства «Юник Фармасьютикал Лабараториз», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 04.07.2025 Указанный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.06.2025 №01И-579/25.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сидоркина Татьяна Владимировна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки