Проверка № 30250661000018507561 от 3 июля 2025 года

ООО "НОЯБРЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОЯБРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Ноябрь" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 66 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. В аптечной организации ООО "Ноябрь" по адресу осуществления деятельности: 416410, Астраханская область, Лиманский р-н, п. Лиман, ул. Ленина, д. 50, кадастровый (или условный) номер: 30-01/09-03/2000-1105, 30-30-09/001/2006-610 лекарственный препарат БЕТАГИСТИН таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, серии 30124, производства ООО «ПРАНАФАРМ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 1 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 02.07.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.05.2025 №01И-490/25 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сидоркина Татьяна Владимировна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
416410, обл. Астраханская, р-н Лиманский, рп Лиман, ул. Ленина, д 50

Нет данных о результатах проверки