Проверка № 30250661000018483173 от 1 июля 2025 года

ГСКУ АО "ЦПД "СОЗВЕЗДИЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ПОМОЩИ ДЕТЯМ, ОСТАВШИМСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ "СОЗВЕЗДИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Предостережение
Согласно сведениям, полученным из ФГИС МДЛП в ГСКУ АО "ЦПД "Созвездие" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. п.45 Приказа N 646н установлено, что субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. В ГСКУ АО "ЦПД "Созвездие" по адресу осуществления деятельности: 414013, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Мелиоративная, д. 4В, литер строения А, 1 этаж, помещение 1, кабинеты 2, 3А, 20, 23, 24 лекарственный препарат Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт, пачки картонные, серии 30123, производства ПАО «Биосинтез», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 2 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 01.07.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.06.2023 №01И-473/23 принято решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сидоркина Татьяна Владимировна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки