Проверка № 30250661000017022979 от 24 января 2025 года

ООО "АПТЕКА "ЖИВИЦА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 января 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ЖИВИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Предостережение
В соответствии с ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. п.45 Приказа N 646н установлено, что субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. В ООО «Аптека «Живица» по адресу осуществления деятельности: 416526, Астраханская область, Ахтубинский район, Золотуха, ул. Горького, д. 9а., лекарственный препарат «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE122029 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия) согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 5 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» на 23.01.2025. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.11.2024 №01И-1259/24 принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии PRE122029 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сидоркина Татьяна Владимировна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки