Проверка № 30250521000019883628 от 6 ноября 2025 года

ООО "КЛИНИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Предостережение
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с Заданием от 15.10.2025 №З30-299/25, Акт №374 от 05.11.2025, согласно сведениям, полученным из Единого реестра лицензий и системы ГИС МТ по регистрации организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, установленно, что у ООО "Клиника" отсутствует регистрация в системе ГИС МТ. В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2009 N 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» установлено, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением подают в ГИС МТ, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кирилочева Амина Камилевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки