ГБУЗ АО "ГБ ЗАТО ЗНАМЕНСК"

При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействиях): сотрудниками медицинской организации ГБУЗ АО "ГБ ЗАТО Знаменск" за истекший период 2025 года не внесена информация о неблагоприятных событиях медицинских изделий через личный кабинет на сайте Росздравнадзора. Согласно п. 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Порядок осуществления фармаконадзора утвержден приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 (далее – приказ №1071). Сообщения о нежелательных реакциях вносятся субъектами обращения лекарственных средств в систему «Фармаконадзор» в сроки, установленные пунктами 35 и 36 Приказа №1071. За истекший период 2025 года от ГБУЗ АО "ГБ ЗАТО Знаменск" в систему «Фармаконадзор» сообщения о нежелательных реакциях на лекарственные препараты или об отсутствии заявленной эффективности лекарственных препаратов не поступали.