Проверка № 30210661000001334912 от 12 ноября 2021 года

ООО "БИОФАРМ ЮГ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
12 ноября 2021 года — 9 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОФАРМ ЮГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО «Биофарм Юг» (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «Биофарм Юг» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Биофарм Юг», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сидоркина Татьяна Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Щербакова Анастасия Николаевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
414057, Астраханская область, г. о. город Астрахань, г. Астрахань, ул. Космонавтов, стр. 5Б.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
414057, Астраханская область, г. о. город Астрахань, г. Астрахань, ул. Космонавтов, стр. 5Б.

Нет данных о результатах проверки