Проверка № 302100285000 от 26 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КОНСИЛИУМ"
Дата проведения
26 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в связи с обращением Андреевой А.А. по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «Консилиум»
Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ООО «Консилиум» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации:
- качеству и безопасности медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности);
- лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности;
- в сфере обращения медицинских изделий
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чистова Виктория Анатольевна | Главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии |
| Ижбердеева Фарида Фаридовна | Начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| Кирилочева Амина Камильевна | Главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области. |
| Чернов Игорь Ионович | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области (приказ Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области №П30-83/20 от 26.05.2020) |
Объекты и итоги проверки
Адрес
414000, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Тургенева, 6, кв. 4.
Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Соломатина О. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1)п.7 cт. 84 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.30 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
2)ч.2 cт. 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203H «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
3)cт. 64, ст.65 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.36, п.38, п.39 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст.19.7.8 в отношении ООО "Консилиум" |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначен штраф 30 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф 30 000 руб оплачен полностью |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание ОЗИ30-787/21 исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ОЗИ30-787/21 | В срок до 25 июня 2021 года |
| П.7 cт. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.30 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» — соблюдать требования к оформлению и ведению медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядок и сроки их представления: - при оказании медицинской помощи пациентам в полном объеме описывать анамнез заболевания, указывать массу тела. 2. ч.2 cт. 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - осуществлять назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов: (возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний). 3. cт. 64, cт. 65 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.36, п.38, п.39 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» сведения о выявленных нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности лекарственных средств сообщать в Росздравнадзор в установленный законодательством срок | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ