Проверка № 302100214075 от 12 мая 2021 года

ООО "ЭМИР-ДЕНТ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
12 мая 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭМИР-ДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с обращением Умалатова М.А. в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «ЭМИР-дент» Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ООО «ЭМИР-дент» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации: - лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности; - качеству и безопасности медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности); - в сфере обращения медицинских изделий Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ижбердеева Фарида Фаридовна Начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии.
Чистова Виктория Валерьевна Главный специалист отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Хужахметов Камиль Шавкятович Ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Рябова Анастасия Николаевна Врио ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора
Людоговсая Светлана Пантелеймоновна Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области №ПЗ0-23/21 от 01.03.2021г.


Объекты и итоги проверки

Адрес
414024, Россия, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, Менжинского ул, дом 2, корпус 1, квартира 32.

Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мирошниченко Галина Фердинандовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Cт. 20, п. 7 cт. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: В медицинской документации Умалатова М.А. отсутствует подпись пациента в «Информированном добровольного согласии на проведение медицинского вмешательства», «Согласии пациента на обработку персональных данных», «Информированном добровольного согласии на медицинское вмешательство при получении первичной медико- санитарной помощи», «Информированном добровольного согласии на оказание платных стоматологических услуг», «Договоре на оказание платных медицинских услуг» от 17.12.2020 г. Представлен «Акт» от 17.12.2020, за подписью трех сотрудников ООО «Эмир-дент» об отказе пациента от подписания указанных документов, по причине плохого зрения и отсутствия очков, взял документы для ознакомления домой, обещал при явке на следующий прием принести подписанный договор. Подписал анкету здоровья и эпиданкету, в которых размер шрифта позволил Умалатову М.А. их прочитать и подписать сразу. При этом пациент настаивал на лечении, поскольку испытывал острую боль и оплатил услугу впоследствии. Текст договора перед лечением пациенту был зачитан врачом. Представлены документы, подтверждающие соблюдение установленного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: протокол врачебной комиссии №5 от 07.04.2021, согласно которому выявлено, что специализированная стоматологическая помощь Умалатову М.А. была оказана при диагнозе кариес и диагнозе пульпит в соответствии Клиническими рекомендациями (протоколами лечения), утверждёнными Постановлением № 15 Совета Ассоциации общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» от 30.09.2014г. и при диагнозе некариозные поражения зубов. Выявлены нарушения ведения медицинской документации. Лицам, допустившим нарушения строго указано на необходимость строгого соблюдения законодательства Российской Федерации.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Ответ на предписание №ОЗИ30-805/21 от 25.07.2021. Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. ОЗИ30-805/21В срок до 30 июля 2021 года
Не допускать нарушений ст. 20, п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части получения согласия пациента на проведение медицинского вмешательства, на обработку персональных данных, согласия на оказание платных стоматологических услуг, с закреплением согласия подписью пациента, а также заключать договор, скрепленный подписью пациента, на предоставлении платных медицинских до начала оказываемых услуг.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ