Проверка № 302100214075 от 12 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭМИР-ДЕНТ"
Дата проведения
12 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установить, что настоящая проверка проводится с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с обращением Умалатова М.А. в Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области по вопросу качества оказания медицинской помощи в ООО «ЭМИР-дент»
Задачей настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности ООО «ЭМИР-дент» обязательным требованиям законодательства Российской Федерации:
- лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности;
- качеству и безопасности медицинской деятельности (включая: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности);
- в сфере обращения медицинских изделий
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ижбердеева Фарида Фаридовна | Начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии. |
Чистова Виктория Валерьевна | Главный специалист отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
Хужахметов Камиль Шавкятович | Ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
Рябова Анастасия Николаевна | Врио ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
Людоговсая Светлана Пантелеймоновна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области №ПЗ0-23/21 от 01.03.2021г. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
414024, Россия, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, Менжинского ул, дом 2, корпус 1, квартира 32.
Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мирошниченко Галина Фердинандовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Cт. 20, п. 7 cт. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»:
В медицинской документации Умалатова М.А. отсутствует подпись пациента в «Информированном добровольного согласии на проведение медицинского вмешательства», «Согласии пациента на обработку персональных данных», «Информированном добровольного согласии на медицинское вмешательство при получении первичной медико- санитарной помощи», «Информированном добровольного согласии на оказание платных стоматологических услуг», «Договоре на оказание платных медицинских услуг» от 17.12.2020 г.
Представлен «Акт» от 17.12.2020, за подписью трех сотрудников ООО «Эмир-дент» об отказе пациента от подписания указанных документов, по причине плохого зрения и отсутствия очков, взял документы для ознакомления домой, обещал при явке на следующий прием принести подписанный договор. Подписал анкету здоровья и эпиданкету, в которых размер шрифта позволил Умалатову М.А. их прочитать и подписать сразу. При этом пациент настаивал на лечении, поскольку испытывал острую боль и оплатил услугу впоследствии. Текст договора перед лечением пациенту был зачитан врачом.
Представлены документы, подтверждающие соблюдение установленного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: протокол врачебной комиссии №5 от 07.04.2021, согласно которому выявлено, что специализированная стоматологическая помощь Умалатову М.А. была оказана при диагнозе кариес и диагнозе пульпит в соответствии Клиническими рекомендациями (протоколами лечения), утверждёнными Постановлением № 15 Совета Ассоциации общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» от 30.09.2014г. и при диагнозе некариозные поражения зубов. Выявлены нарушения ведения медицинской документации. Лицам, допустившим нарушения строго указано на необходимость строгого соблюдения законодательства Российской Федерации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Ответ на предписание №ОЗИ30-805/21 от 25.07.2021. Предписание исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
1. ОЗИ30-805/21 | В срок до 30 июля 2021 года |
Не допускать нарушений ст. 20, п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «в» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части получения согласия пациента на проведение медицинского вмешательства, на обработку персональных данных, согласия на оказание платных стоматологических услуг, с закреплением согласия подписью пациента, а также заключать договор, скрепленный подписью пациента, на предоставлении платных медицинских до начала оказываемых услуг. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ