Проверка № 302003297062 от 10 февраля 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АРБАТ"
Дата проведения
10 февраля 2020 года — 25 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Корецкая Людмила Рустемовна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Саткаева Халида Камидуллаевна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Шрамкова Ирина Алексеевна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Попова Наталья Алексеевна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Эрман Анатолий Михайлович | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Еремеева Юлия Константиновна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Шевченко Марина Игоревна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Чаплыгин Анатолий Федорович | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Бикчураев Ринат Раязович | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Рябова Анастасия Николаевна | Врио ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Кирилочева Амина Камилевна | Главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Вейшнарович Екатерина Владимировна | Заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Кулова Раксана Амантаевна | Заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Ижбердеева Фарида Фаридовна | Начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Бундина Наталия Семеновна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
414050, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Львовская, д. 39, этаж 1, номер на плане 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414050, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, ул. Львовская, д. 39, этаж 1, номер на плане 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414011, Россия, Астраханская область, г. Астрахань, Соколова ул, дом 6 Б
Дата составления акта о проведении проверки
25 февраля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кадыкова Александра Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст.20; п.11, п.12 ч.1 ст.79; пп.4 п.1 ст.37 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства". п.4 ч.2 ст.10 ФЗ от 27.07.2006 №152-ФЗ "О персональных данных". Приказ МЗ РФ от 9.11.2012 №775н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при хроническом простатите".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание №03и30-209/20 от 25.02.2020 исполнено. Ответ на предписание от 24.04.2020 исх. №03/20-18. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03и30-209/20 | В срок до 25 апреля 2020 года |
| №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Статья 20, 37, 79. п.4 ч.2 ст.10 Федерального закона от 27.07.2006 №152-ФЗ "О персональных данных". Приказ Минздрава России от 09.11.2012 №775н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при хроническом простатите". п.6 приказа Минздрава России от 14.01.2019 №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". Приказ Минздрава России от 17.06.2013 №378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения". Приказ Минздрава России от 20.06.2012 №12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий". Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ