Проверка № 301901694554 от 29 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "ОЦК"
Дата проведения
29 апреля 2019 года — 31 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Вейшнарович Екатерину Владимировну | Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| - Дементьеву Викторию Валерьевну | - заместителя руководителя - начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| - Ижбердееву Фариду Фаридовну | Начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| - Кирилочеву Амину Камилевну | Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| - Одинцову Екатерину Сергеевну | Ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области. |
| - Наджиеву Суфию Харисовну | - главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| - Кулову Раксану Амантаевну | - ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| - Колюжную Ольгу Сергеевну | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Мартиросова Михаила Юрьевича | Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
414057, Астраханская область, Астрахань, ул. Кубанская 1б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414057, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, ул. Кубанская, 1б, литер строения Б, этаж 2, литер строения Г, этаж 2, литер строения Д, помещение 2
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Татаринова А. Ю.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главный врач ГБУЗ АО "Областной центр крови" Татаринова А.Ю. ознакомлена с актом проверки, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: 1. В ходе проведения проверки выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности (в шкафу, в зале для забора крови): - Пробирки BD Vacutainer, LOT 7254908, производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США, срок годности до 2019-02-28, 22 шт. 2. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»: -п. 15 до заключения договора потребитель (заказчик) не уведомляется о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя; -пп. «е» п. 17 не определены полномочия лица, заключающего договор от имени исполнителя.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении старшей медицинской сестры экспедиции отдела заготовки крови и ее компонентов ГБУЗ АО «Областной центр крови» Тювеевой Е.Н. по ст. 6.28 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено старшей медицинской сестры экспедиции отдела заготовки крови и ее компонентов ГБУЗ АО «Областной центр крови» Тювеевой Е.Н. по ст. 6.28 п/п от 20.06.2019 №499892 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечена к административной ответственности старшая медицинская сестра экспедиции отдела заготовки крови и ее компонентов ГБУЗ АО «Областной центр крови» Тювеева Е.Н. по ст. 6.28 согласно постановлению территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 10.06.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 31.05.2019 №06И30-512/19 | В срок до 1 июля 2019 года |
| 1. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - изъять из обращения медицинское изделие с истекшим сроком годности и представить документы об их изъятии и уничтожении. 2. Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» - привести договор на оказание платных медицинских услуг в соответствие с правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ