Проверка № 301901694505 от 10 октября 2019 года

ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
10 октября 2019 года — 7 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №30 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мартиросова Михаила Юрьевича Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Ижбердееву Фариду Фаридовну Начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
Кирилочеву Амину Камилевну Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области.
Подлипалина Алексея Юрьевича Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Курамшина Дамира Абдуллаевича Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Островерхова Олега Павловича Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Аблову Веру Ивановну Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Соболеву Елену Валерьевну Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Кулову Раксану Амантаевну Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии
Кузьмину Александру Евгеньевну Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Датцкую Веронику Андреевну Ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
Суворову Наталью Борисовну Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Наджиеву Суфию Харисовну Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Куприянова Александра Владимировича Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Вейшнарович Екатерину Владимировну Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
Саткаеву Халиду Камидуллаевну Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
414000, Россия, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Фунтовское шоссе, 15

Нет данных о результатах проверки



Адрес
416111, Астраханская область, Наримановский район, г. Нариманов, ул. Береговая 7, лит. 1, этаж 2, ком. 24

Дата составления акта о проведении проверки
7 ноября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований приказа Минюста России от 28.12.2017 № 285 «Об утверждении Порядка организации оказания медицинской помощи лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы» -не осуществляется динамическое наблюдение больного В нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (раздел III, п. 3.1.): 1) В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. - в требованиях ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России не указана форма выпуска и способ применения (требования от 04.01.2019 №1, от 13.02.2019 №11, от 23.10.2019 №70, от 28.10.2019 №71) - 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Бурого/пер. Буровский, 2/2, литер А, 1 этаж, кабинет №3, №4, №6, №7; 2) Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. - в требованиях ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН России наименования лекарственных препаратов пишутся на русском языке (требования от 04.01.2019 №1, от 13.02.2019 №11, от 23.10.2019 №70, от 28.10.2019 №71) - 414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Бурого/пер. Буровский, 2/2, литер А, 1 этаж, кабинет №3, №4, №6, №7 8. В нарушение требований приказа МЗ РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств раздел II, п.6):

Сведения о выданных предписаниях
1. 03и30-1103/19В срок до 7 мая 2020 года
В срок до 07.05.2020 устранить выявленные нарушения, указанные в акте проверки от 07.11.2019 №126. 2. В срок до 07.05.2020 представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области по адресу: 414040 г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27, информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ