Проверка № 301901694489 от 10 октября 2019 года

ФКУЗ МСЧ-30 ФСИН РОССИИ

Плановая проверка

Выездная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

10 октября 2019 года — 7 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении

ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №30 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Ижбердееву Фариду Фаридовну	Начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Курамшина Дамира Абдуллаевича	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Мартиросова Михаила Юрьевича	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Подлипалина Алексея Юрьевича	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Островерхова Олега Павловича	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Саткаеву Халиду Камидуллаевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Кирилочеву Амину Камилевну	Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Куприянова Александра Владимировича	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Кулову Раксану Амантаевну	Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии
Суворову Наталью Борисовну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Соболеву Елену Валерьевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Наджиеву Суфию Харисовну	Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Вейшнарович Екатерину Владимировну	Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Кузьмину Александру Евгеньевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Датцкую Веронику Андреевну	Ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Аблову Веру Ивановну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

414000, Россия, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Фунтовское шоссе, 15

Нет данных о результатах проверки

Адрес

416300, Астраханская область, Камызяк, ул. Ульянова, д. 8, литер Ф, 2 этаж, комнаты № 35, 36, 37, 41, 42, 44, 45, 46, 48, 49, 50, 52, 53, 55, 56, 59, 60, 61, 62, 63, 64.

Дата составления акта о проведении проверки

7 ноября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Сименко В. Б.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Врио начальника ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России Сименко В.Б. ознакомлен с актом проверки, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях

Описание

I. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Раздел IV п. 30); II. Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (раздел III, п. 3.1.); III. Приказа МЗ РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств раздел II, п.6); IV. Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий".

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.43 в отношении старшей медицинской сестры ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России

2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено п/п от 06.12.2019 №766657

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Привлечена к административной отвественности старшая медицинская сестра ФКУЗ МСЧ 30 ФСИН России согласно Постановлению территориального органа Росздравнадзора по А.О. от 20.11.2019 (штраф 10.000 руб.)

Сведения о выданных предписаниях

1. От 07.11.2019 №03И30-1103/19

В срок до 7 мая 2020 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ