Проверка № 301901694463 от 25 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МАКСИМА ПЛЮС"
Дата проведения
25 июля 2019 года — 1 августа 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Дементьеву Викторию Валерьевну | Заместителя руководителя-начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| - Булыгину Елену Витальевну | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Одинцову Екатерину Сергеевну | - ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Крючкову Ирину Ивановну | - аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Вейшнарович Екатерину Владимировну | Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
416370, Россия, Астраханская область, Икрянинский район, Икряное, ул. Советская, дом 36
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414052, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. 1 я Перевозная, д. 120 "в", литер А, этаж 1, помещение 1
Дата составления акта о проведении проверки
1 августа 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Джакашева М. К.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Исполнительный директор ООО "Максима Плюс" Джакашева М.К. ознакомлена с актом проверки, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
I. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; II. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н"Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (п. 8); III. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (п.9)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица исполнительного директора ООО "Максима Плюс" - Джакашевой М.К. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечен к административной ответственности исполнительный директор ООО "Максима Плюс" по ст. 14.1 согласно решению суда |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п от 20.09.2019 №298826 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 01.08.2019 №06И30-763/19 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| I. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; II. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н"Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (п. 8); III. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (п.9) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ