Проверка № 301901694348 от 14 января 2019 года

ГБУЗ АО АМОКБ

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

14 января 2019 года — 8 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ АЛЕКСАНДРО-МАРИИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
- Тимофееву Светлану Евгеньевну	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Миньковецкого Валентина Дмитриевича	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Пивцаеву Татьяну Валерьевну	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Галкину Наталью Николаевну	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Лютикову Ларису Владимировну	Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
- Евдокимову Елену Викторовну	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Шульдайса Владимира Александровича	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Мартиросова Михаила Юрьевича	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Одинцову Екатерину Сергеевну	Ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Кольянко Екатерину Петровну	Помощника руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
- Наджиеву Суфию Харисовну	- главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Подлипалина Алексея Юрьевича	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Кулову Раксану Амантаевну	- ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
- Василькова Владимира Николаевича	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Хилову Лилию Николаевну	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Вейшнарович Екатерину Владимировну	Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
- Чечухина Виктора Михайловича	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Дементьеву Викторию Валерьевну	- заместителя руководителя - начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
- Воробьеву Татьяну Васильевну	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
- Комарову Людмилу Васильевну	Заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии;
- Булыгину Елену Витальевну	- аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

414056, Россия, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Татищева, д. 2

Нет данных о результатах проверки

Адрес

414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Татищева, №2, литер 37, 1 этаж, комнаты №3, 4

Дата составления акта о проведении проверки

8 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Ольховская С. А. ; Захаров Д. А.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Главный врач ГБУЗ АО АМОКБ Захаров Д.А. ознакомлен с актом проверки, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 38, ч. 3): В ходе проведения проверки выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности (в шкафу в аптечном пункте для розничной торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по адресу: 414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул. Татищева, №2, литер 37, 1 этаж, комнаты №3, 4): - Бандаж послеоперационный Б-355, производитель ООО «Крейт», Россия, дата изготовления 01.2016г., срок сохраняемости 2 года.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении в отношении провизора аптечного пункта для розничной торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения ГБУЗ АО АМОКБ Фотиной Т.В. по ст. 6.28

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Привлечена к административной ответственности провизор аптечного пункта для розничной торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения ГБУЗ АО АМОКБ Фотина Т.В. согласно постановлению территориального органа Росздравнадзора по А.О. от 20.02.2019 (штраф 2000 руб.)

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено по ст. 6.28 п/п от 18.03.2019

4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Ответ на предписание от 09.08.2019 №01-06/4597 исполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. От 08.02.2019 №02И30-100/19

В срок до 10 августа 2019 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ