Проверка № 30180701977410 от 13 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПУЛЬС-АРТ"
Дата проведения
13 сентября 2018 года — 14 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Вейшнарович Екатерину Владимировну | Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| - Дементьеву Викторию Валерьевну | Заместителя руководителя-начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| - Кирилочеву Амину Камилевну | Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
416410, Астраханская область, Лиманский район, пос. Лиман, ул. Ленина, д. 54
Нет данных о результатах проверки
Адрес
416410, Россия, Астраханская область, Лиманский район, пос. Лиман, ул. Ленина, д. 54.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
416425, Астраханская область, Лиманский район, Оля, ул. Школьная, д. 83 "б", литер А
Дата составления акта о проведении проверки
14 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гриценко В. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО "Пульс-Арт" Гриценко В.А. ознакомлен с актом проверки, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (раздел II, п.3): - в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), не конкретизированы действия и процедуры, совершаемые работниками ООО «Пульс-Арт»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06И30-732/18 | В срок до 15 октября 2018 года |
| Конкретизировать действия и процедуры, совершаемые работниками ООО «Пульс-Арт», в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ