Проверка № 30180701977319 от 11 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ "НИИЛ" МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
11 июля 2018 года — 7 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Хазову Веру Алексеевну | Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Вейшнарович Екатерину Владимировну | Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
| - Мартиросова Михаила Юрьевича | Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Ткаченко Таисию Алексеевну | Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Асфандиярову Елену Витальевну | Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Кулову Раксану Амантаевну | Ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Лютикову Ларису Владимировну | Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Аблову Веру Ивановну | Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
414057, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, проезд Н. Островского, д. 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
141057, Россия, Астраханская область, Советский район, Астрахань, проезд Н. Островского, д. 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414057, Астраханская область, Астрахань, проезд Н. Островского, д. 3, литер 29, помещение 1, 1 этаж, комнаты №2, 12-16, 23; 2 этаж, комнаты № 24, 26, 29, 30, 37, 36
Дата составления акта о проведении проверки
7 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дуйко Виктор Васильевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ФГБУЗ НИИЛ Минздрава России - Дуйко Виктор Васильевич ознакомлен с актом проверки, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», (п.6): - ведение Журнала операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, осуществляется без указания № Медицинского документа (ФИО больного) 2) Приказ Минздрава РФ от 21 мая 2002 г. №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»- в «Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» (форма №035/у-02) в графе 6- не указывается число и месяц рождения пациента, графа 10 «характеристика случая экспертизы» не заполняется. 3) Приказ Минздрава Российской Федерации от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - врачами-специалистами не всегда указывается способ приема лекарственного препарата, осуществляется выписка лекарственных препаратов по торговым наименованиям (медицинская карта стационарного больного № 48/2294, 15/1776, 7/2294).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 07.08.2018 №06И30-637/18 | В срок до 10 сентября 2018 года |
| 1. Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н: - ведение Журнала операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, осуществлять на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством (№ Медицинской документации, ФИО больного). 2. Приказа Минздрава РФ от 21 мая 2002 г. №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»- в «Журнале учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» (форма №035/у-02) в графе 6- указывать число и месяц рождения пациента, во всех случаях проведения экспертизы заполнять графу 10- указывать «характеристику случая экспертизы». 3. Приказа Минздрава Российской Федерации от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - при назначении лекарственного препарата врачам-специалистами указывать способ приема препарата, осуществлять выписку и назначение лекарственных препаратов по торговым наименованиям. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ