Проверка № 30180701977292 от 23 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "ПРИВОЛЖСКАЯ РБ"
Дата проведения
23 октября 2018 года — 20 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маматова Татьяна Ивановна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Поветкина Светлана Николаевна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Одинцова Екатерина Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Лютикова Лариса Владимировна | Заместитель начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Кирилочева Амина Камилевна | Главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Гостева Оксана Владимировна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Кулова Раксана Амантаевна | Ведущий специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Афанасьева Татьяна Сергеевна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Шевченко Марина Игоревна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Ижбердеева Фарида Фаридовна | Начальник отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии |
| Кузьмина Александра Евгеньевна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| Булыгина Елена Вячеславовна | Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
416457, Россия, Астраханская область, Приволжский район, с. Килинчи, Луконина ул, д. 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
416457, Россия, Астраханская область, Приволжский район, с. Килинчи, ул. Луконина, д. 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
416457, Астраханская область, Приволжский район, с. Началово, ул. Ленина, 108
Дата составления акта о проведении проверки
20 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шафигуллин А. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»; Приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010г № 706н (ред. от 28.12.10) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечено к административной ответственности должностное лицо по ч.3 ст. 19.20 согласно постановлению мирового судьи судебного участка №1 Приволжского района Астраханской области от 15.01.2019 (штраф 20000 руб.) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 от 27.11.2018 № 06-01-37/109 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03и30-917/18 | В срок до 20 февраля 2019 года |
| Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; п. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 № 19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них»; Приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью»; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010г № 706н (ред. от 28.12.10) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ