Проверка № 30180701977264 от 19 марта 2018 года

ГБУЗ АО "ЧЕРНОЯРСКАЯ РБ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

19 марта 2018 года — 13 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧЕРНОЯРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для..

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
- Комарова Людмила Васильевна	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии;
- Дементьева Виктория Валерьевна	Заместитель руководителя - начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
- Чумаченко Светлана Васильевна	Главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области;
- Одинцову Екатерину Сергеевну	Ведущего специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области.
Боговденова Вера Федоровна -	Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Кузьмина Александра Евгеньевна	Аккредитованный эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Поветкина Светлана Николаевна	Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области
Аблова Вера Ивановна	Аккредитованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

416231, Астраханская область, Черноярский район, Черный Яр, ул. им. Маршала Жукова, д. №51

Нет данных о результатах проверки

Адрес

416231, Россия, Астраханская область, Черноярский район, Черный Яр, ул. им. Маршала Жукова, д. №51

Нет данных о результатах проверки

Адрес

416231, Астраханская область, Харабалинский район, с. Черный Яр, улица имени Маршала Жукова, дом №51, литер 4

Дата составления акта о проведении проверки

13 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Вендеревский В. Д.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Главный врач ознакомлен с актом проверки, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Федеральный закон от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средствах» (глава 10, статья 57), приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково)». Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.05.2012 № 521н приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 902н приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.08.2017 № 514н Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 №1030 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2012 №858н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол об административном правонарушении от 18.04.2018 № 06-01-37/19

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол об административном правонарушении от 18.04.2018 по ст. 14.43 на должностное лицо (фармацевта)

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Привлечено к административной ответственности должностное лицо по ч.3 ст. 19.20 согласно решению мирового судьи судебного участка №1 Черноярского района Астраханской области от 07.05.2018 (штраф 20000 руб.); привлечено к административной ответственности по ст. 14.43 должностное лицо (фармацевт) штраф 1000 руб.

4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено по ст. 14.43 должностным лицом (фармацевт) п/п от 08.06.2018 №518393

5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

09.07.2018 уплачен административный штраф в размере 20000 р.

Сведения о выданных предписаниях

1. От 13.04.2018 №02И30-273/18

В срок до 1 августа 2018 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ