Проверка № 30180701977228 от 19 марта 2018 года

ООО ПКФ "ЛИНА И КОМПАНИЯ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

19 марта 2018 года — 23 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА "ЛИНА И КОМПАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
- Вейшнарович Екатерину Владимировну	Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии;
- Кирилочеву Амину Камилевну -	Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области.
- Булыгину Елену Витальевну -	Аккредитованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

414015, Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, д. 58, кв. 26

Нет данных о результатах проверки

Адрес

, , 414015, Астраханская область, Астрахань, ул. Пирогова, д. 143/Коптеева, д38, литер АА, 1 этаж, комнаты 3, 4, 5, 6, 7, 9

Нет данных о результатах проверки

Адрес

414015, Астраханская область, Астрахань, ул. Пирогова, д. 143/Коптеева, д38, литер АА, 1 этаж, комнаты 3, 4, 5, 6, 7, 9

Дата составления акта о проведении проверки

23 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Кишева И. А.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Директор ООО ПКФ "Лина и компания" ознакомлен с актом проверки, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях

Описание

I. Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") п. 5 пп. а); Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (п. 11): - провести ремонт или замену оборудования (шкафы для хранения лекарственных препаратов) в материальной комнате аптечной организации. II. Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") п. 5 пп. а); Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (п. 6); Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (п. 25): - обеспечить возможность проведения влажной уборки в помещении хранения лекарственных средств (материальная комната). III. Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (п. 5 пп и); Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения": - обеспечить наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением сертификата специалиста по «Управление и экономика фармации".

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Дело напрвлено в суд

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Привлечено к административной ответственности ООО ПКФ "Лина и компания" согласно решению Арбитражного суда Астраханской области от 28.04.2018 (предупреждение)

Сведения о выданных предписаниях

1. От 23.03.2018 №06И30-203/18

В срок до 25 мая 2018 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ