Проверка № 30180701977227 от 3 июля 2018 года

ООО "УНЦИЯ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 июля 2018 года — 9 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УНЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
- Дементьеву Викторию Валерьевну Заместителя руководителя-начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии
- Вейшнарович Екатерину Владимировну Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
416010, Астраханская область, Харабалинский район, г. Харабали, 12-й квартал, 4А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
416010, Россия, Астраханская область, Харабалинский район, г. Харабали, 12-й квартал, 4А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
, Астраханская область, Харабалинский район, с. Сасыколи, ул. Советская, д. 128 а, литер А, 1 этаж, пом. 1, комнаты № 30, 31, 34, 35, 36

Дата составления акта о проведении проверки
19 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Федосеева Е. В. , Магомедов Р. М.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель ООО "Унция" Магомедов Р.М. (по доверенности) ознакомлен с актом проверки

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (раздел II, п.3)

Сведения о выданных предписаниях
1. От 09.07.2018 №06И30-512/18В срок до 13 августа 2018 года
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (раздел II, п.3): - в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), не конкретизированы действия и процедуры

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ