Проверка № 30180701977147 от 13 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "УФ "АНДРЕЙ"
Дата проведения
13 сентября 2018 года — 19 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Кирилочеву Амину Камилевну | Главного специалиста-эксперта отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
| - Вейшнарович Екатерину Владимировну | Заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
| - Дементьеву Викторию Валерьевну | Заместителя руководителя-начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
416400, Астраханская область, Лиманский район, с. Зензели, Есенина, д. 10, кв. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
, ,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
416400, Астраханская область, Лиманский район, с. Зензели, ул. Городовикова, д. 1"а", литер А, помещение №1
Дата составления акта о проведении проверки
19 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Манахова А. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО УФ "Андрей" ознакомлена с актом проверки, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (раздел II, п.3): - в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), не конкретизированы действия и процедуры, совершаемые работниками ООО «УФ «Андрей».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 06И30-740/18 | В срок до 22 октября 2018 года |
| Конкретизировать действия и процедуры, совершаемые работниками ООО «УФ «Андрей», в документах, регламентирующих порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ