Проверка № 30170700511008 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ АО "ЕНОТАЕВСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сагдаков Владимир Геннадьевич;Зайцева Ирина Викторовна | Начальник территориального отдела; ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
416200, Астраханская область, с. Енотаевка, ул. Советская, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
27 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-----
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Оснащение КТТ ГБУЗ ГБУЗ АО «Енотаевская РБ» не соответствует требованиям приказа № 278н в части:
- имеющийся бытовой холодильник Snaige-117 не отвечает назначению (для хранения эритроцитсодержащих компонентов требуется медицинский холодильник).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Облздрав Астраханской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 3-5/СК | В срок до 1 октября 2017 года |
| Оснащение трансфузиологического кабинета ГБУЗ ГБУЗ АО «Енотаевская РБ» привести в соответствие требований в части: - замены бытового холодильника Snaige-117 (для хранения эритроцитсодержащих компонентов) на медицинский. | |
Описание
Представленные СОПы составлены без учёта требований приказа Минздрава России от 09.01.2008г. № 2
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Облздрав Астраханской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 3-5/СК | В срок до 1 октября 2017 года |
| Внести изменения в СОПы №№ 23, 24, 25 с учётом действующих нормативных актов и требований. | |
Описание
Протокол трансфузии (переливания) оформлен не в соответствии с рекомендуемым образцом приложения 1 (п.18) приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Облздрав Астраханской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 3-5/СК | В срок до 1 октября 2017 года |
| Протоколы трансфузии (переливания) оформлять в соответствии с рекомендуемым образцом приложения 1 (п.18) приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
416200, Астраханская область, с. Енотаевка, ул. Советская, д. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
416200, Астраханская область, с. Енотаевка, ул. Советская, д. 7
Нет данных о результатах проверки