Проверка № 30170700254914 от 4 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ПО ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНОМУ ТРАНСПОРТУ"
Дата проведения
4 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Государственный контроль качества и безопасности меди..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кондрючую Наталью Викторовну; Вейшнарович Екатерину Владимировну | Начальника отдела надзора и контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, председатель комиссии;заместителя начальника отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и |
Объекты и итоги проверки
Адрес
107066, Россия, г. Москва, 1-й Басманный переулок, д. 8, стр. 2
Дата составления акта о проведении проверки
2 мая 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н
"Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения":
- не допускать незаверенные исправления в журнале предметно-количественного учета спирта этилового (п.8);
- оформлять журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (спирта этилового) на календарный год (п. 4, п.5).
Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 (ред. от 29.12.2016) "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")
- назначить лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (Перманганат калия) - п. 5.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения об отзыве продукции |
| Ответ от 30.05.2017 №01-17/327 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 03И30-326/17 | В срок до 3 июля 2017 года |
| Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения": - не допускать незаверенные исправления в журнале предметно-количественного учета спирта этилового (п.8); - оформлять журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (спирта этилового) на календарный год (п. 4, п.5). Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 (ред. от 29.12.2016) "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ") - назначить лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (Перманганат калия) - п. 5. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
107066, Россия, г. Москва, 1-й Басманный переулок, д. 8, стр. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414052, Астраханская область, Астрахань, ул. Зеленая. д. 53, литер А, 1 этаж помещение № 1, каб № 1-38 "А"
Нет данных о результатах проверки