Проверка № 30170700254838 от 18 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПКФ "АЙБОЛИТ"
Дата проведения
18 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Дементьева Виктория Валерьевна Заместитель Руководителя - Начальник Отдела Надзора И Контроля В Сфере Обращения Лекарственных Средств И Медицинских Изделий Территориального Органа Росздравнадзора По Астраханской Области, Председатель Комиссии | - Вейшнарович Екатерина Владимировна главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
414018, Россия, Астраханская область, Советский район, Астрахань, ул. Безжонова, №90, литер строения А, 1 этаж, помещение 001
Дата составления акта о проведении проверки
24 января 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: В карантинной зоне находится медицинское изделие, информация о производителе на упаковке которого не соответствует информации в регистрационном удостоверении. 2) Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010г № 706н (ред. от 28.12.10) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - не в полной объеме ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности (отсутствует отметка о реализации) - раздел III п. 11.; - не назначено лицо, ответственное за регистрацию параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов (раздел III п. 7).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.01.2017 №06И30-41/17 | В срок до 14 февраля 2017 года |
| 1. В срок до 14.02.2017г. устранить выявленные нарушения. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований нормативных правовых актов по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 3. В срок до 14.02.2017г. представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области по адресу: 414040 г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27, информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в части требований. 1) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Представить акт о списании не зарегистрированного медицинского изделия 2) Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010г № 706н (ред. от 28.12.10) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:- осуществлять в полном объеме учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности (раздел III п. 11.); - назначить лицо, ответственное за регистрацию параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных препаратов (раздел III п. 7). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
414018, Россия, Астраханская область, Советский район, Астрахань, ул. Безжонова, №90, литер строения А, 1 этаж, помещение 001
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414026, Астраханская область, Трусовский район, г. Астрахань, улица Магистральная, дом 34, литер А, 1 этаж, помещение 099
Нет данных о результатах проверки