Проверка № 30160600268352 от 18 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГРЯЗЕЛЕЧЕБНИЦА"
Дата проведения
18 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую д <...>
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| - Дементьева Виктория Валерьевна – Заместитель Руководителя-Начальник Отдела Надзора И Контроля В Сфере Обращения Лекарственных Средств И Медицинских Изделий Территориального Органа Росздравнадзора По Астраханской Области, Председатель Комиссии | - Вейшнарович Екатерина Владимировна – главный специалист-эксперт отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
416450, Россия, Астраханская область, Приволжский район, Началово, пер. Малый 1
Дата составления акта о проведении проверки
25 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо "Грязелечебница" - Бокова Л. К.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.11.2016 №06И30-1062/16 | В срок до 19 декабря 2016 года |
| 1. В срок до 19.12.2016г. устранить выявленные нарушения. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований нормативных правовых актов по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности, обращения лекарственных средств. 3. В срок до 19.12.2016 представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области по адресу: 414040 г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27, информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в части требований: 1) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»- оформлять на пациентов «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» по утвержденной форме в соответствии с требованиями приказа. 2) Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980г. №1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» и Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»- - на пациентов ООО «Грязелечебница» оформить ф.025/у «Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях». 3) Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: - разместить прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) в соответствии с требованиями нормативного документа (раздел III п.7); - назначить лицо, ответственное за регистрацию параметров воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов (раздел III п.7). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
416450, Россия, Астраханская область, Приволжский район, Началово, пер. Малый 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
414018, Астраханская область, Советский район, г. Астрахань, ул. Александрова, /ул. 4-ая Дорожная, 9 "а"/76, литер строения Т
Нет данных о результатах проверки