Проверка № 30150500215031 от 14 октября 2015 года

ООО "ВИВА СТИЛЬ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 октября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИВА СТИЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

Цель проверки
Гос. Контр. качества и безопасности меддеятельности Гос. контр. при обр. лек. средств, правил использования лп, правил хранения лс, правил уничтожения лс, контр. кач. лек. средств при гражд. обороте 2.Гос. контр. за обр. мед. Изделий


Объекты и итоги проверки

Адрес
414045, Россия, Астраханская область, Астрахань, ул. Н. Островского д. 4, кв. 17

Дата составления акта о проведении проверки
21 октября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Вива Стиль» Майорова Елена Викторовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части: - статьи 2 – по осуществлению медицинской деятельности на основании соответствующей лицензии – имеющаяся на время начала проверки лицензия не предусматривает обязательного, в соответствии с законодательством, осуществления заместителем директора медицинской деятельности по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»; - статьи 20 и приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2012 № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи» - с пациентами не оформлялось информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство в соответствии с формой, утвержденной приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (информированные согласия оформлялись только на конкретные инвазивные процедуры); - статьи 90 по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителем - на время проведения проверки у ООО «Вива Стиль» отсутствовала возможность планирования и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в связи с наличием единственного медицинского работника и отсутствием лицензии на осуществление работ по организации здравоохранения и общественному здоровью.

Сведения о выданных предписаниях

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
414000, Астраханская область, Астрахань, ул. Кирова, д. 1, литер строения А, помещение 5, 2 этаж

Нет данных о результатах проверки