ООО "УЛЫБКА"

Мной, Лещук А.В., главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения, в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проведен мониторинг регистрации медицинских организаций в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ). В рамках проведенного мониторинга выявлены признаки нарушения пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части невнесения участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 (далее – Правила). В соответствии с Правилами участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 17.09.2025 Общество с ограниченной ответственностью «Улыбка» (далее – ООО «Улыбка») не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий. ООО «Улыбка» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 28.10.2019 № Л041-01152-29/00336048. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу: 164254, Архангельская область, пос. Обозерский, ул. Лесная д.65, офис 2, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии детской; стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; стоматологии хирургической. Организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, обязаны зарегистрироваться в ГИС МТ для медицинских организаций.