Проверка № 29250521000019148131 от 1 сентября 2025 года

КУ НАО "ПСС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 сентября 2025 года

Проверка проводится в отношении
КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ПОИСКОВО-СПАСАТЕЛЬНАЯ СЛУЖБА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Предостережение
Мной, Лещук А.В., главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения, в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проведен мониторинг регистрации медицинских организаций в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ). Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий и технических средств реабилитации, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий (далее – Постановление № 894, Правила). В соответствии с п. 2 Постановления № 894 участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. Участниками оборота товаров, в соответствии с Постановлением № 894, являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, в том числе приобретающие товары для использования в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Казенное учреждение Ненецкого автономного округа «Поисково-спасательная служба» (далее – КУ НАО «ПСС») имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 12.07.2017 № Л041-01130-83/00314843. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу: 166000, Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Первомайская, д. 30, при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 27.08.2025 КУ НАО «ПСС» не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий. Таким образом, в рамках проведенного мониторинга выявлены признаки нарушения КУ НАО «ПСС» пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части невнесения информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в ГИС МТ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лещук Анастасия Васильевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки