ООО "ЗУББОЛИТ"

Мной, Лещук А.В., главным специалистом-экспертом отдела организации контроля в сфере здравоохранения, в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий проведен мониторинг регистрации медицинских организаций в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ). Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий и технических средств реабилитации, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий (далее – Постановление № 894, Правила). В соответствии с п. 2 Постановления № 894 участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. Участниками оборота товаров, в соответствии с Постановлением № 894, являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, в том числе приобретающие товары для использования в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Общество с ограниченной ответственностью «Зубболит» (далее – ООО «Зубболит») имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 24.03.2011 № Л041-01152-29/00553722. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу:166000, Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Полярная. д. 22 Б, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: ортодонтии; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; стоматологии хирургической. По сведениям, предоставляемым Росздравнадзором, по состоянию на 31.07.2025 ООО «Зубболит» не зарегистрировано в ГИС МТ, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а именно отдельных видов медицинских изделий. Таким образом, в рамках проведенного мониторинга выявлены признаки нарушения ООО «Зубболит» пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части невнесения информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в ГИС МТ.