Проверка № 29250371000017731030 от 9 апреля 2025 года
ООО "ДМЦ"
Дата проведения
9 апреля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Предостережение
В рамках проведенного мониторинга установлено. По сведениям, размещенным в даш-борде «Отчет по количеству и видам СЭМД, зарегистрированным в РЭМД (сводный по субъекту, по МО, по адресу)» по состоянию на 09.04.2025 ООО "Диагностический Медицинский Центр" (OID медицинской организации - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.29.45470) не передавало структурированные электронные медицинские документы (далее – СЭМД) в реестр электронных медицинских документов ЕГИСЗ (далее – РЭМД) в период с 01.01.2024 по 09.04.2025. Также ООО "Диагностический Медицинский Центр" не заполнены сведения о зданиях организации, информация об оборудовании и сведения о подразделениях организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ. Кроме того, обществом не заполнена информация о работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников. ООО "Диагностический Медицинский Центр", имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 12.05.2012 № Л041-01152-29/00366172, выданную министерством здравоохранения Архангельской области. Данной лицензией разрешено оказание работ (услуг) по адресу: 163002, Россия, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 9, корп. 3, пом. 9-Н, при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), ультразвуковой диагностике. При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по гастроэнтерологии, кардиологии, медицинской реабилитации, неврологии, организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии, педиатрии, рефлексотерапии, спортивной медицине, терапии, травматологии и ортопедии, функциональной диагностике, эндокринологии. При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по экспертизе временной нетрудоспособности, экспертизе качества медицинской помощи. Таким образом, установлено, что ООО "Диагностический Медицинский Центр", имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности, не размещает в полном объёме информацию в ЕГИСЗ. Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности). Подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату, является размещение информации в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Частью 1 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о ЕГИСЗ утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение о ЕГИСЗ). Подпунктом «а» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР). Пунктом 6 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. Подпунктом «б» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО). Пунктом 9 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Подпунктом «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ предусмотрено, что ЕГИСЗ включает в себя подсистему РЭМД. Пунктом 15 Положения о ЕГИСЗ установлено, что РЭМД представляет собой подсистему единой системы, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится. Согласно пункту 16 Положения о ЕГИСЗ, РЭМД обеспечивает: а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг; г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации частной системы здравоохранения. Состав и сроки размещения информации в ЕГИСЗ регламентированы приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ. Таким образом, внесение медицинской организацией сведений в ФРМО, ФРМР и РЭМД ЕГИСЗ является лицензионным требованием. Обязанность соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрена частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Таким образом, выявлены признаки нарушения лицензионного требования в части не принятия ООО "Диагностический Медицинский Центр" мер для интеграции с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ, неразмещения в полном объёме сведений в «Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников» ЕГИСЗ..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гаврилюк Роман Михайлович | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
163002, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 9, корп. 3, пом. 9-Н
Нет данных о результатах проверки
