ООО "АСТАР"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в ходе выборочного анализа сведений о наличии лекарственных препаратов, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 06.12.2024 фармацевтической организацией ООО «Астар» (ИНН 2901115628, ОГРН 1032900019448), имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01152-29/00261820 от 19.06.2020, не выведены из обращения лекарственные препараты с истекшим сроком годности согласно приложению. ООО «Астар» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что приводит к нарушению обязательных требований. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований, а именно: – части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» в части невнесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; – подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; – абзаца 2 пункта 34 порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в части непредоставления сведений при выводе из оборота лекарственного препарата в ФГИС «МДЛП». Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований, причинило вред жизни, здоровью гражданина отсутствуют.